FDA schvaľuje nové lieky ADHD od spoločnosti KemPharm

5. marca 2021

Nový Lieky na ADHD získala schválenie od Amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). KemPharm AZSTARYS ™, stimulačný liek na báze metylfenidátu jedenkrát denne, predtým známy ako KP415, bol schválený na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD alebo ADD) u jedincov vo veku od šesť rokov. AZSTARYS by mohol byť komerčne dostupný v USA už v druhej polovici roku 2021.

AZSTARYS ™ je centrálny nervový systém (CNS) stimulant pozostávajúci zo serdexmetylfenidátu (SDX), KemPharm’s proliečiva d-metylfenidátu (d-MPH), formulovaného spolu s d-MPH s okamžitým uvoľňovaním. Lieky vo forme kapsúl sa majú užívať perorálne raz denne ráno.

Ann Childress, MD, výskumná pracovníčka v klinickom skúšaní AZSTARYS ™ a Predseda Centra pre psychiatriu a behaviorálnu medicínu v Las Vegas uviedol: „Pacienti a ich opatrovatelia opakovane citujú tri nehnuteľnosti nedostatočné súčasné lieky ADHD: nástup účinku, trvanie účinku a dôslednosť terapia. Po vyšetrení AZSTARYS ™ a priamom pozorovaní jeho klinického dopadu na pacientov tomu verím Tento produkt bude dôležitým novým nástrojom pre lekárov pri poskytovaní efektívnej starostlivosti o pacientov s

ADHD.”¹

Zdroje

¹KenPharm. KemPharm ohlasuje FDA schválenie AZSTARYS ™ (kapsuly serdexmetylfenidátu a dexmetylfenidátu na vnútorné použitie, CII), novej liečby ADHD jedenkrát denne. Nové vydanie. 2. marca 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Aktualizované 5. marca 2021