Liečba ADHD Monarch eTNS: Digitálna terapia bez liekov

Čo je Monarch eTNS?

Monarch eTNS je zariadenie na predpis bez liekov určené na nočné použitie u detí s ADHD vo veku 7 až 12 rokov. Systém Monarch eTNS je prvé zariadenie pre ADHD schválené FDA s preukázanou účinnosťou pri zmierňovaní príznaky ADHD, podľa malej štúdie.¹

Ako funguje Monarch eTNS?

Monarch eTNS (externá stimulácia trigeminálneho nervu) je elektronické zariadenie veľké asi ako mobilný telefón, ktoré sa pripája k jednorazovej náplasti umiestnenej na čele dieťaťa pred spaním. Po zapnutí zariadenie cez noc vysiela cez náplasť nízke stimulačné impulzy do trojklaného nervu. Trojklanný nerv je najväčší hlavový nerv v mozgu, ktorý je zodpovedný za prenos vnemov z tváre do iných častí nervového systému – vrátane oblastí mozgu zapojených do porúch nálady, epilepsie a pozornosti.

Kto môže používať Monarch eTNS?

Monarch eTNS je určený pre pacientov vo veku 7 až 12 rokov, ktorí momentálne neužívajú lekársky predpis lieky na ADHD. Toto zariadenie by nemali používať pacienti s aktívnym implantovateľným kardiostimulátorom alebo implantovateľným neurostimulátorom, ani pacienti so zariadeniami, ktoré nosia na tele (napr. inzulínové pumpy).

Aké štúdie boli vykonané na Monarch eTNS?

Dve klinické štúdie porovnávali Účinnosť systému Monarch eTNS pri liečbe ADHD na placebom zariadení.

V roku 2014, 24 deti s ADHD vo veku 7-14 rokov sa zúčastnili na 8-týždňovej otvorenej pilotnej štúdii uskutočniteľnosti. Po štyroch týždňoch nočného používania ohodnotila škála klinického globálneho dojmu – zlepšenia (CGI-I) 64 % študijnej skupiny ako „zlepšené“ alebo „veľmi vylepšené“. Tento súdny proces ukázal 47 % pokles skóre ADHD Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) a mieru reagujúcich o 71 % na škále Clinical Global Impressions Scale-Improvement (CGI-I) po ôsmich týždňov. Účastníci štúdie používali liečbu podľa pokynov, vedľajšie účinky boli minimálne a žiadne dieťa neodstúpilo zo štúdie pre nežiaduce udalosti, podľa výsledkov publikovaných v r. Stimulácia mozgu.¹

Tím vedcov z UCLA zverejnil výsledky prvej dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie, ktorá skúmala účinnosť Monarch eTNS na ADHD u detí v Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry v roku 2018. Dospeli k záveru, že viac ako polovica detí (52 %), ktoré používali Monarch pred spaním počas štyroch týždňov – pod dohľadom rodičov – zažila signifikantne znížila impulzívnosť, hyperaktivitu a nepozornosť, merané klinickými škálami hodnotenia ADHD v porovnaní s placebom skupine (14 %).

Aké sú vedľajšie účinky Monarch eTNS?

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri eTNS patrila ospalosť, zvýšená chuť do jedla, problémy so spánkom, zatínanie zubov, bolesť hlavy a únava. S používaním zariadenia neboli spojené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

Kde sa môžem dozvedieť viac o Monarch eTNS?

Viac o Monarch eTNS sa dozviete na https://www.monarch-etns.com/.

Zobraziť zdroje článkov