Informácie o pacientovi s Concerta (metylfenidát HCl)

February 07, 2020 08:54 | Rôzne
click fraud protection

Zistite, prečo je predpísaný Concerta, vedľajšie účinky Concerta, varovania Concerta, zneužívanie metylfenidátu, viac - v jednoduchej angličtine.

Sprievodca liekmi Concerta (metylfenidate HCl) a informácie o poradenstve pre pacientov

Informácie o úplnom predpisovaní predpisu Concerta (metylfenidát)

Sprievodca liekmi

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(tablety metylfenidátu HCl s predĺženým uvoľňovaním CII)

Predtým, ako ju vy alebo vaše dieťa začnete užívať, a vždy, keď dostanete doplnenie, prečítajte si Sprievodcu liekmi, ktorý sa dodáva s CONCERTA®. Môžu existovať nové informácie. Tento Sprievodca liekmi nenahrádza hovoriť so svojím lekárom o vás alebo o liečbe vášho dieťaťa pomocou CONCERTA®.

Aké sú najdôležitejšie informácie, ktoré by som mal vedieť o CONCERTA®?

Pri používaní metylfenidátu HCl a ďalších stimulačných liekov boli hlásené nasledujúce údaje:

1. Problémy súvisiace so srdcom:

  • náhla smrť u pacientov so srdcovými problémami alebo poruchami srdca
  • mozgová mŕtvica a srdcový infarkt u dospelých
  • zvýšený krvný tlak a srdcový rytmus
instagram viewer

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte vy alebo vaše dieťa nejaké srdcové problémy, srdcové chyby, vysoký krvný tlak alebo v rodinnej anamnéze.

Predtým, ako začnete CONCERTA®, lekár by vás alebo vaše dieťa mal starostlivo skontrolovať na problémy so srdcom.

Počas liečby liekom CONCERTA® by vám mal Váš lekár pravidelne kontrolovať krvný tlak a srdcový rytmus vášho dieťaťa.

Ihneď zavolajte svojho lekára, ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek známky srdcových problémov, ako sú bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo mdloby počas užívania CONCERTY®.

2. Psychické (psychiatrické) problémy:

Všetci pacienti

  • nové alebo horšie správanie a problémy s myslením
  • nové alebo horšie bipolárne ochorenie
  • nové alebo horšie agresívne správanie alebo nepriateľstvo

Deti a dospievajúci

    • nové psychotické príznaky (napríklad počutie hlasov, verenie veciam, ktoré nie sú pravdivé, podozrivé) alebo nové manické symptómy

Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek duševných problémoch, ktoré máte vy alebo vaše dieťa, alebo o rodinnej anamnéze samovrážd, bipolárnych chorôb alebo depresie.

Ak máte vy alebo vaše dieťa počas užívania nejaké nové alebo zhoršujúce sa duševné príznaky alebo problémy, okamžite zavolajte svojho lekára CONCERTA®, najmä videnie alebo počúvanie vecí, ktoré nie sú skutočné, verenie veciam, ktoré nie sú skutočné alebo sú podozrivé.

Čo je CONCERTA®?

CONCERTA® je liek na predpis, ktorý stimuluje centrálny nervový systém. Používa sa pre liečba poruchy pozornosti a poruchy hyperaktivity (ADHD). CONCERTA® môže pomôcť zvýšiť pozornosť a znížiť impulzivitu a hyperaktivitu u pacientov s ADHD.

CONCERTA® by sa mala používať ako súčasť programu celkovej liečby ADHD, ktorý môže zahŕňať poradenstvo alebo iné terapie.

CONCERTA® je federálne kontrolovaná látka (CII), pretože sa môže zneužívať alebo viesť k závislosti. Uchovávajte CONCERTA® na bezpečnom mieste, aby ste zabránili zneužitiu a zneužitiu. Predaj alebo rozdávanie materiálu CONCERTA® môže poškodiť ostatných a je v rozpore so zákonom.

Ak ste vy alebo vaše dieťa (alebo ste v rodinnej anamnéze) niekedy zneužili alebo ste závislý od alkoholu, liekov na lekársky predpis alebo pouličných liekov, povedzte to svojmu lekárovi.

Kto by nemal užívať CONCERTA®?

CONCERTA® sa nemá užívať, ak vy alebo vaše dieťa:

  • sú veľmi nervózni, napätí alebo rozrušení
  • mať očný problém nazývaný glaukóm
  • mať tiky alebo Tourettov syndróm alebo rodinnú anamnézu Tourettovho syndrómu. Tiky je ťažké ovládanie opakované pohyby alebo zvuky.
  • užívate alebo ste v posledných 14 dňoch užívali antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy alebo MAOI.
  • sú alergické na čokoľvek v CONCERTA®. Úplný zoznam zložiek nájdete na konci tejto Príručky liekov.

CONCERTA® sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmala.

CONCERTA® nemusí byť pre vás alebo vaše dieťa to pravé. Predtým, ako začnete CONCERTA®, informujte svojho lekára alebo lekára svojho dieťaťa o všetkých zdravotných stavoch (alebo o ich rodinnej anamnéze) vrátane:

  • srdcové problémy, srdcové defekty alebo vysoký krvný tlak
  • duševné problémy vrátane psychózy, mánie, bipolárnej choroby alebo depresie
  • tiky alebo Tourettov syndróm
  • záchvaty alebo mali abnormálny test na mozgové vlny (EEG)
  • pažerák, žalúdok alebo problémy s tenkým alebo hrubým črevom

Ak ste vy alebo vaše dieťa tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.

Môže sa CONCERTA ® užívať s inými liekmi?

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré vy alebo vaše dieťa užívate, vrátane liekov na lekársky predpis a bez lekárskeho predpisu, vitamínov a rastlinných doplnkov. CONCERTA® a niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať a spôsobiť vážne vedľajšie účinky. Počas užívania CONCERTY® bude niekedy potrebné upraviť dávky iných liekov.

Váš lekár rozhodne, či sa CONCERTA® môže užívať s inými liekmi.

Osobitne povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaše dieťa beriete:

  • lieky proti depresii vrátane IMAO
  • lieky na zaistenie
  • lieky na riedenie krvi
  • lieky na krvný tlak
  • nachladené alebo alergické lieky, ktoré obsahujú dekongestanty

Poznajte lieky, ktoré vy alebo vaše dieťa užívate. Majte so sebou zoznam svojich liekov, aby ste ukázali svojmu lekárovi a lekárnikovi.

Počas užívania CONCERTY® nezačínajte nový liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Ako sa má CONCERTA užívať?

  • Užívajte CONCERTA® presne podľa predpisu. Váš lekár môže upraviť dávku, kým nie je pre vás alebo vaše dieťa najvhodnejšia.
  • Tablety nežvýkajte, nedrvte ani nerozdeľujte. Tablety CONCERTA® prehltnite celé a zapite vodou alebo inými tekutinami. Ak vy alebo vaše dieťa nemôžete prehltnúť celé CONCERTA®, povedzte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné predpísať iný liek.
  • CONCERTA® sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
  • Užívajte CONCERTA® každé ráno. CONCERTA® je tableta s predĺženým uvoľňovaním. Po celý deň uvoľňuje lieky do tela vášho dieťaťa.
  • Tableta CONCERTA® sa po uvoľnení všetkého lieku v tele úplne nerozpustí. Vy alebo vaše dieťa si niekedy môžete všimnúť prázdnu tabletu pri stolici. Toto je normálne.
  • Váš lekár môže z času na čas liečbu CONCERTA® na chvíľu zastaviť, aby skontroloval príznaky ADHD.
  • Váš lekár môže počas užívania CONCERTY® pravidelne kontrolovať krv, srdce a krvný tlak. Počas užívania CONCERTY® by deti mali mať často kontrolovanú výšku a hmotnosť. Liečba CONCERTA® sa môže zastaviť, ak sa počas týchto kontrol zistí problém.
  • Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa lieku CONCERTA® alebo predávkovania, okamžite zavolajte svojho lekára alebo toxikologické stredisko alebo získajte pohotovostnú liečbu.

Aké sú možné vedľajšie účinky CONCERTA®?

vidieť "Aké sú najdôležitejšie informácie, ktoré by som mal vedieť o CONCERTA®?" informácie o hlásených srdcových a duševných problémoch.

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky patrí:

  • spomalenie rastu (výška a hmotnosť) u detí
  • záchvaty, najmä u pacientov so záchvatmi v anamnéze
  • zmeny zraku alebo rozmazané videnie
  • zablokovanie pažeráka, žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva u pacientov, ktorí už majú zúženie v ktoromkoľvek z týchto orgánov

Bežné vedľajšie účinky zahŕňajú:

  • bolesť hlavy
  • bolesť brucha
  • problémy so spánkom
  • znížená chuť do jedla
  • nervozita
  • závrat

Ak máte vy alebo vaše dieťa vedľajšie účinky, ktoré sú nepríjemné alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi.

Toto nie je úplný zoznam možných vedľajších účinkov. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Ako mám uchovávať CONCERTA®?

  • Skladujte CONCERTA® na bezpečnom mieste pri izbovej teplote, pri teplote 15 až 30 ° C. Chráňte pred vlhkosťou.
  • Uchovávajte CONCERTA® a všetky lieky mimo dosahu detí.

Všeobecné informácie o CONCERTA®

Lieky sa niekedy predpisujú na iné účely, ako sú uvedené v Medikačnej príručke. Nepoužívajte CONCERTA® na stav, pre ktorý nebol predpísaný. Nedávajte CONCERTA® iným ľuďom, aj keď majú rovnaké podmienky. Môže im uškodiť a je to v rozpore so zákonom.

Táto Sprievodca liekmi zhŕňa najdôležitejšie informácie o CONCERTA®. Ak potrebujete viac informácií, obráťte sa na svojho lekára. Môžete požiadať svojho lekára alebo lekárnika o informácie o CONCERTA®, ktoré boli napísané pre zdravotníckych pracovníkov. Pre viac informácií o CONCERTA® volajte 1-888-440-7903 alebo navštívte www.concerta.net.

Aké sú zložky v CONCERTA®?

Aktívna ingrediencia: metylfenidát HCl

Neaktívne prísady: butylovaný hydroxytoluén, karnubský vosk, acetát celulózy, hypromelóza, laktóza, kyselina fosforečná, poloxamér, polyetylénglykol, polyetylénoxidy, povidón, propylénglykol, chlorid sodný, kyselina steárová, kyselina jantárová, syntetické oxidy železa, oxid titaničitý a triacetín.

Tento Sprievodca liekmi bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá USA.

Výrobca:
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Distribuované a predávané spoločnosťou

McNeil Pediatrics
Divízia spoločnosti Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560

ALZA OROS® Technický produkt

CONCERTA® a OROS® sú registrované ochranné známky spoločnosti ALZA Corporation.

Informácie o poradenstve pre pacientov

Schránka HTML

vidieť Sprievodca liekmi

Informácie pre pacientov

Predpisujúci lekári alebo iní zdravotnícki pracovníci by mali informovať pacientov, ich rodiny a ich opatrovateľov výhody a riziká spojené s liečbou metylfenidátom a mal by im radiť o ich správnom použití. Pre CONCERTA je k dispozícii Sprievodca liekmi pre pacientov®. Predpisujúci lekár alebo zdravotnícky pracovník by mal poučiť pacientov, ich rodiny a ich opatrovateľov, aby si prečítali Sprievodcu liekmi a mali by mu pomôcť porozumieť jeho obsahu. Pacienti by mali mať možnosť diskutovať o obsahu Medikačnej príručky a získať odpovede na akékoľvek otázky, ktoré môžu mať. Na konci tohto dokumentu sa znova vytlačí úplné znenie Medikačnej príručky.

Pacienti by mali byť informovaní, že CONCERTA® by sa mali prehltnúť celé pomocou tekutín. Tablety sa nesmú žuť, deliť ani drviť. Liečivo je obsiahnuté v neabsorbovateľnom obale určenom na uvoľňovanie liečiva kontrolovanou rýchlosťou. Obal tablety, spolu s nerozpustnými zložkami jadra, je z tela vylúčený; pacienti by nemali byť znepokojení, ak si občas v stoličke všimnú niečo, čo vyzerá ako tableta.

Stimulanty môžu zhoršiť schopnosť pacienta obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje alebo vozidlá. Pacienti by mali byť náležite upozornení, pokiaľ si nie sú celkom istí, že to nemá nepriaznivý vplyv na ich schopnosť zapojiť sa do takýchto činností. CONCERTA®.

Pre viac informácií volajte 1-888-440-7903.

Výrobca:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043

Vyrobené pre:
McNeil Pediatrics, divízia Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

Výrobok technológie ALZA OROS
CONCERTA® a OROS sú registrované ochranné známky spoločnosti ALZA Corporation.
XXXXXXX PI
Revidované: jún 2008

späť na začiatok

Posledná aktualizácia 06/08

Informácie o úplnom predpisovaní predpisu Concerta (metylfenidát)

Podrobné informácie o príznakoch, príznakoch, príčinách, liečbe ADHD

späť k: Index informácií o psychiatrických liekoch