Čo vieme o liečbe ADHD pomocou lekárskeho jedla?

Liečivé potraviny nie sú iba potravinami odporúčané lekárom. Nie sú doplnky alebo lieky. Nepotrebujete lekársky predpis, ale musí sa konzumovať alebo podávať pod dohľadom lekára. FDA neschvaľuje ani nereguluje lekárske potraviny, definuje však a presadzuje ich požiadavky na označovanie. Výrobky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky alebo na tehotenstvo, nepovažuje agentúra FDA za liečivé potraviny, produkt používaný na liečbu ADHD je.

Už ste zmätení? Ste v dobrej spoločnosti.

Podľa článku z roku 2017 v Časopis Food and Drug Law Journal napísal Bruce P. Burnett, Ph. D., a Robert M. Levy, MD, „Medicínska strava nie je lekárskou komunitou všeobecne chápaná ani použitá u všetkých pacientov, ktorí ich potrebujú z dôvodu nedostatočného schválenia FDA, nejasné a protirečivé usmernenie, najmä pokiaľ ide o potrebu skúšania nových liekov (IND), a žiadne jasné nariadenia týkajúce sa ich vývoja a marketing. "

Nový výskum zároveň naznačuje, že liečivá výživa vyvinutá na zvládnutie príznakov ADHD u detí môže zlepšiť náladu a správanie, s malými vedľajšími účinkami. Zdá sa teda, že ide o prirodzenú doplnkovú liečbu ADHD, ktorá si zaslúži hlbší pohľad - a nejaké čisté a jasné vysvetlenie.

Čo je to lekárske jedlo?

Je celkom ľahké uviesť zoznam všetkého, čo nie je lekárske jedlo (ako sme to urobili vyššie). Podstatne ťažšia je úloha vysvetliť, čo je vlastne lekárske jedlo. Podľa US Food and Drug Administration (FDA), je to „potravina, ktorá je určená na konzumáciu alebo podávanie enterálne pod dohľadom lekára a ktorá je určená pre konkrétny výživový doplnok zvládnutie choroby alebo stavu, pre ktoré sa lekárskym vyhodnotením stanovia odlišné výživové požiadavky založené na uznávaných vedeckých zásadách. “

[Sprievodca zadarmo: Čo jesť (a vyhnúť sa) na zlepšenie príznakov ADHD]

Terminológia obklopujúca lekárstvo Potraviny a potravinové doplnky (nehovoriac o funkčných potravinách a nutraceutikách) je mätúce. Pointa je, že lekárske potraviny v skutočnosti nie sú „jedlo“. Namiesto toho sú to predpísané aplikácie vytvorené z prírodných prvkov založených na potravinách. Ich mechanizmom je dodávanie zložiek farmaceutickej kvality do tela v snahe obnoviť rovnováhu a rutinné metabolické procesy.

Lekárske potraviny obsahujú vysoko koncentrované a prečistené prírodné zložky označené ako GRAS (všeobecne uznávané ako bezpečné), čo je štandard stanovený FDA. Na rozdiel od doplnkov výživy, ktoré sú určené na udržiavanie inak zdravých zdravých organizmov a mysle, lekárske potraviny sú navrhnuté tak, aby poskytovali výživné látky a obnovovali funkciu pre konkrétny stav alebo porucha.

Ako sa líšia medicínske potraviny a doplnky?

Od schválenia Zákona o výžive a zdraví z roku 1994 vydala FDA niekoľko kľúčových nariadení vyhlásenie o totožnosti, nutričné ​​označovanie, označovanie prísad a obsah živín a zdravotné tvrdenia týkajúce sa doplnkov výživy. Tieto doplnky, ktoré je možné zakúpiť na prepážke a do značnej miery bez lekárskeho dohľadu, sú na ochranu spotrebiteľov vysoko regulované.

FDA nereguluje lekárske potraviny rovnakým spôsobom ako lieky alebo potravinové doplnky. Namiesto toho monitoruje lekárske jedlo ako akékoľvek iné jedlo - akýkoľvek výrobok, ktorý má nepravdivé alebo zavádzajúce tvrdenie, by sa podľa oddielu 403 písm. A) bodu 1 Federálny zákon o potravinách, liekoch a kozmetike (Zákon o FD&C). Vydáva tiež usmerňujúcu príručku k programu súladu s názvom „Program lekárskych potravín - dovoz a domáci“, ktorý pomáha inšpektorom FDA pri posudzovaní zdravotníckych potravín a ich výrobných procesoch / zariadeniach a pri odbere vzoriek v súlade s FD&C Akt.

[5 pravidiel pre stravu vhodnú pre ADHD]

FDA tiež definuje, čo predstavuje lekárske jedlo; ak výrobok spĺňa nasledujúce kritériá, je vyňatý z požiadaviek na nutričné ​​označovanie.

• Je to špeciálne pripravený a spracovaný výrobok (na rozdiel od prirodzene sa vyskytujúcej potraviny používanej v prirodzenom stave) na čiastočné alebo výhradné kŕmenie pacient pomocou orálneho príjmu alebo enterálneho kŕmenia hadičkou, čo znamená trubica alebo katéter, ktorý dodáva živiny za ústnu dutinu priamo do žalúdka alebo malého črevo.
• Je určený na dietetické riadenie pacienta, ktorý má z dôvodu terapeutických alebo chronických zdravotných potrieb obmedzenú alebo narušenú kapacitu na prehltnutie, strávenie, vstrebávanie alebo metabolizáciu bežných látok. potraviny alebo určité živiny alebo ktoré majú iné špeciálne lekársky stanovené výživové požiadavky, ktorých diétne riadenie nie je možné dosiahnuť úpravou bežnej stravy sám.
• Poskytuje nutričnú podporu špecificky upravenú na zvládanie jedinečných výživových potrieb, ktoré vyplývajú zo špecifického ochorenia alebo stavu, ako je stanovené lekárskym vyhodnotením.
• Je určený na použitie pod lekárskym dohľadom.
• Je určený iba pre pacienta, ktorý dostáva aktívny a prebiehajúci lekársky dohľad, v ktorom pacient vyžaduje, aby sa lekárska starostlivosť pravidelne opakovala, okrem iného, ​​pre pokyny týkajúce sa používania lekárov potravy.

Podľa Zákon o označovaní potravinových alergénov a ochrane spotrebiteľa z roku 2004 (FALCPA), na etiketách zdravotníckych potravín musia byť uvedené všetky hlavné potravinové alergény - napríklad mlieko, vajce a arašidy - obsiahnuté v produkte.

V súčasnosti sú k dispozícii liečivé potraviny pripravené na liečenie hematologických abnormalít, ako je kosáčikovitá anémia, nehematologická genetika choroby ako cystická fibróza a stavy malabsorpcie, ako je Crohnova choroba, ulcerózna kolitída a gastroezofageálny reflux choroby. Tieto majú formu práškovej formulácie, kapsuly, kvapalnej formulácie alebo emulzie.

Poistenie zdravotných potravín

Zdravotné poistenie zvyčajne nepokrýva náklady na lekárske jedlo. Napriek tomu, že na nákup zdravotníckej stravy nie je potrebný lekársky predpis, môže sa od vášho poskytovateľa poistenia vyžadovať, aby spracovalo krytie. Aj keď lekár vydá písomný rozkaz, v ktorom sa uvádza, že pre úspech pacienta je nevyhnutná lekárska strava Po liečbe môže poskytovateľ poistenia považovať za druhú alebo tretiu vrstvu drogy, čo znamená vysoké vrecká Náklady. U pacientov, na ktorých sa vzťahuje časť D Medicare, nemusia terapie, ktoré nie sú schválené FDA, nedostávať vôbec žiadne lekárne.

Liek s ukončenou platnosťou pre ADHD: Vayarin

V marci 2019 materská spoločnosť VAYA náhle prerušila predaj svojich zdravotníckych potravinových výrobkov určené na riadenie ADHD - a to Vayarin, ktorý je určený na kontrolu lipidových nerovnováh spojených s ADHD. (Lipidy sú zdravé tuky ako omega-3 mastné kyseliny že mozog miluje; niekoľko štúdií ukazuje, že pacienti s ADHD majú nižšie hladiny ako jednotlivci bez poruchy.) Vayarin obsahuje fosfatidylserín-omega-3, obohatený o EPA (kyselina eikozapentaénová), čo je druh omega-3 mastnej kyseliny nachádzajúcej sa v rybách a mäkkýše.

Výskum PS-Omega3, hlavný lipidový produkt spoločnosti VAYA Pharmaceuticals, uviedol: „Predbežná analýza naznačuje, že táto liečba môže byť byť obzvlášť efektívny v podskupine hyperaktívne-impulzívnych, emočne a behaviorálne deregulovaných ADHD deti. "¹

Výskum nezistil žiadne hlásené významné riziko spojené s užívaním Vayarinu. Väčšina detí to dobre tolerovala, aj keď gastrointestinálne ťažkosti sa uvádzajú ako nepriaznivé vedľajšie účinky. Jedna štúdia ukazuje, že náklady a námietky voči chuti Vayarina boli hlavnými dôvodmi zlyhania liečby.²

Čo hovorili pacienti s ADHD o Vayarine?

Spätná väzba pacienta na účinnosť Vayarinu nebola ani zďaleka presvedčivá, čiastočne preto, že tak málo ľudí sa pokúsilo liečiť ADHD lekárskymi potravinami. Podľa jedného ADDitude čitateľ: „Vayarin pomohol môjmu synovi, ktorý má ADHD s vysoko fungujúcim autizmom. Keď sa veci nedotýkajú, je oveľa láskavejší a menej emotívny. Nevšimol som si rozdiel so svojím synom, ktorý má len ADHD. (Vayarin) pomohla aj mojej dcére, ale nestará sa o vkus. “

Avšak ďalší rodič mal veľmi odlišné skúsenosti: „Vayarina som vyskúšal so svojimi dvoma synmi - dve tablety dvakrát denne pre tri mesiace, podľa pokynov... Po troch mesiacoch sa nevyskytli žiadne viditeľné účinky, takže sme prestali používať za to. "

Maria Zangara, naturopatická lekárka v New Yorku a Connecticute, hovorí: „Vayarin nie je kúzelná guľka. Do prázdneho suda nemôžete dať niečo a očakávať, že to bude fungovať. Na to, aby došlo k pozitívnym zmenám, musí byť naplnená správna rovnováha zložiek - odpočinok, strava, všímavosť a cvičenie. “

Zlá strava obsahujúca rýchle občerstvenie, aditíva a konzervačné látky bola spojená so zhoršenými symptómami u osôb postihnutých ADHD.³ Cukor ďalej vytvára perfektnú búrku v tele a mozgu ADHD, čo celkovo zvyšuje hyperaktivitu a celkovo zhoršuje príznaky. Správny recept na výživu, vitamíny a minerály a dokonca aj bylinky môže u niektorých pacientov znamenať rozdiel.⁴

[9-dielny sprievodca prírodnou liečbou od spoločnosti ADDitude]

poznámky pod čiarou

¹ Magen A, a kol. "Vplyv fosfatidylserínu obsahujúceho omega3 mastné kyseliny na príznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou u detí." Európska psychiatria. 2012 júl; 27(5):335-42. doi: 10,016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen a kol. „Účinnosť fosfatidylserínu-Omega-3 (Vayarin) obohateného o EPA na deti s ADHD“ Americká neurologická akadémia. 2015 apríl; vol. 82 č. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, a kol. „Súvislosti medzi symptómami s poruchou pozornosti / hyperaktivitou a stravovacími návykmi u detí na základných školách.“ Chuť do jedla. 2018 Aug 1; 127: 274-279. doi: 10,016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, a kol. „Doplnkové a alternatívne liečebné postupy pre deti s poruchou pozornosti / hyperaktivity (ADHD).“ Alternative Medical Review. 2011 december; 16(4):323-37.

Aktualizované 20. marca 2019