Liečivo ADHD Atomoxetín nezvyšuje riziko samovražedných udalostí

28. apríla 2016

Atomoxetín, nestimulačný liek na ADHD, známy pod obchodnou značkou Strattera, je od roku 2005 označený výstrahou FDA od čiernej skrinky. Po preskúmaní 12 klinických štúdií, do ktorých bolo zapojených približne 2 200 detí užívajúcich Strattera, a po zistení jedného pokusu o samovraždu a piatich samovražedných udalostí do 32 dní od liečby agentúra varovala lekári a rodičia, že Strattera môže spôsobiť „agitovanosť, podráždenosť, samovražedné myslenie alebo správanie a nezvyčajné zmeny v správaní“. Varovanie čiernej skrinky sa považovalo za preventívne opatrenie merať.

teraz, štúdium publikované 26. apríla 2016 v časopise pediatrie, nehlásili žiadne zvýšené riziko pokusov o samovraždu v skupine detí vo veku 5 - 18 rokov, ktoré užívajú atomoxetín v porovnaní s druhou skupinou liečenou liekmi stimulujúcimi ADHD.

Vedci z University of Florida College of Pharmacy použili retrospektívny dvoj kohortový dizajn s tendenciou modely proporcionálneho rizika Cox s prispôsobením skóre na vyhodnotenie rizika v roku 2002 u 499 530 detí a dospievajúcich v štyroch štátoch a 2006. Chceli zistiť, či samovražedné myšlienky zistené v klinických štúdiách spôsobili nárast samovražedných udalostí.

U jednej skupiny 279 315 pacientov užívajúcich atomoxetín alebo stimulanty na liečbu ADHD vedci zistili 140 samovrážd. V druhej skupine 220 215 pacientov užívajúcich atomoxetín ako možnosť sekundárnej liečby bolo pozorovaných 90 samovrážd.

Vedci dospeli k záveru, že v oboch skupinách pacientov liečba ADHD atomoxetínom nebola významne spojená so zvýšeným rizikom samovražedných udalostí.

„Masívne obavy o bezpečnosť spojené s varovaním na etikete liekov pravdepodobne ovplyvnili výber lekárov na predpis. Zistenia našej štúdie naznačujú, že zvýšené obavy zo samovražedných udalostí nie sú opodstatnené a niektorým dospievajúcim by mohlo byť prospešné, keby sa z liekov odstránilo upozornenie na čiernu skrinku, “ hovorí Almut Winterstein, Ph. D., profesor a predseda farmaceutických výstupov a politiky na Farmaceutickej fakulte a spoluautor štúdie.

Odkaz na časopis

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J. Shuster, Almut G Winterstein. Riziko samovražedných udalostí s atomoxetínom v porovnaní so stimulačnou liečbou: kohortová štúdia. pediatrie, 2016; 137 (4) DOI: 10,1542 / peds.2015-3199.

Aktualizované 28. júna 2017