Nový výskum: Ukázali sa dva typy amfetamínov, ktoré účinne liečia ADHD u dospelých

15. september 2020

Nový výskum¹ naznačuje, že dva nové typy amfetamínov môžu účinne liečiť poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD alebo ADD) u dospelých: SHP465 zmiešané soli amfetamínu (MAS) a AR19 amfetamín sulfát s rýchlym uvoľňovaním. Zistenia boli oznámené na Psych Congress Virtual Experience od 11. do 13. septembra.

Skúmaným stimulantom AR19 je pelety v kapsule s rýchlym uvoľňovaním amfetamínsulfátu s fyzikálne a chemické bariéry určené na zabránenie zneužívania smrkaním, fajčením a intravenóznym podaním injekcia. Štúdia s randomizovanou kontrolou² bol vykonaný dňa dospelí s ADHD, vo veku 18-55 rokov, na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti AR19. 320 pacientom bolo náhodne pridelené placebo, 107 pacientom bola pridelená dávka 20 mg AR19 a 107 pacientom bola pridelená dávka 40 mg.

Podľa Hodnotiacej stupnice symptómov pre vyšetrovateľov ADHD pre dospelých boli obe dávky AR19 spojené s významným zlepšením symptómov. Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli nespavosť, sucho v ústach, bolesti hlavy, znížená chuť do jedla, búšenie srdca a tachykardia.

„Čo odlišuje AR19, sú jeho bariéry v manipulácii na iné ako orálne použitie, ktoré môžu byť dôležité prínos pre zníženie nebezpečných rizík spojených s šnupaním, fajčením a injekčným podávaním liekov stimulanty, “³ uviedol v publikácii Stephen Faraone, Ph. D. MedPage Today, s vysvetlením, ako sa AR19 líši od ostatných amfetamínsulfátov, ako napr Adderall XR.

AR19 je v súčasnosti predmetom preskúmania americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako potenciálu Liečba ADHD špeciálne navrhnutý tak, aby odolával manipulácii. Výskum predstavený minulý týždeň predstavoval údaje fázy 3, ktoré je potrebné podporiť Nová aplikácia liekov od spoločnosti Arbor Pharmaceuticals (NDA).

SHP465 je MAS s predĺženým uvoľňovaním, raz denne, schválený FDA na liečbu ADHD u pacientov vo veku od 13 rokov. Obsahuje rovnaké množstvo dextroamfetamínsulfátu, amfetamínsulfátu, dextroamfetamínsacharátu a monohydrátu amfetamín aspartátu.

V novom výskume sa zistilo, že SHP465 redukuje príznaky ADHD u dospelých nezávisle od histórie liečby ADHD. Dve placebom kontrolované štúdie⁴ SHP465 MAS boli analyzované. Prvá bola 7-týždňová štúdia optimalizujúca dávku a druhá bola 6-týždňová štúdia s fixnou dávkou. Obe štúdie naznačujú, že SHP465 MAS účinne redukuje príznaky ADHD - konkrétne nepozornosť, roztržitosť a trvalé úsilie - u dospelých s predchádzajúcou expozíciou stimulantom alebo bez nich. Najbežnejšie vedľajšie účinky, hlásené u 5% alebo viac subjektov liečených SHP465 MAS, zahŕňali nespavosť, zníženú chuť do jedla, sucho v ústach, bolesti hlavy a anorexiu.

Štúdia čelila niekoľkým obmedzeniam - konkrétne viac ako 80% účastníkov bolo bielych a väčšina z nich mala kombinovaný typ ADHD - naznačuje, že je potrebné, aby ďalší výskumník posúdil účinnosť lieku u širšej populácie. Túto štúdiu financovala spoločnosť Shire Development, LLC, člen skupiny spoločností Takeda.

Zdroje

¹Virtuálny zážitok Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Rybník, Emily. Vyšetrovací stimulant považovaný za účinný a bezpečný pri liečbe príznakov ADHD u dospelých. Poradca pre psychiatriu (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monako, Kristen. Zneužívanie odstrašujúceho amfetamínu svieti u dospelých s ADHD. MedPage Today (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Rybník, Emily. Nový stimulant účinný pre ADHD dospelých, bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu stimulantom. Poradca pre psychiatriu (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Aktualizované 15. septembra 2020