LSD, MDMA, Magic Mushrooms: Psychedelic Guidelines od FDA

7. júla 2023

The Food and Drug Administration (FDA) vydala svoj vôbec prvý návrh usmernenia pre klinické skúšky psychedelických liekov na liečbu stavov vrátane depresie, porúch nálady, úzkosti, posttraumatickej stresovej poruchy a užívania návykových látok porucha.

Cieľom usmernenia je riešiť jedinečné výzvy spojené s testovaním „klasických“. psychedeliká“, ako napr psilocybín (magické huby) a dietylamid kyseliny lysergovej (LSD)a „entaktogény“ alebo „empatogény“, ako napr metyléndioxymetamfetamín (MDMA) na liečbu psychiatrických stavov, ktoré nereagovali na iné terapie. FDA odporúča zvážiť klinickú skúšku týkajúcu sa bezpečnosti subjektu, zberu údajov, výrobných kontrol a požiadaviek na aplikáciu liekov.

Nakoniec, „cieľom je pomôcť výskumníkom navrhnúť štúdie, ktoré prinesú interpretovateľné výsledky, ktoré budú schopné podporiť budúcu drogu aplikácie,“ uviedla vo vyhlásení Tiffany Farchione, MD, riaditeľka oddelenia psychiatrie v Centre pre hodnotenie a výskum liekov FDA. minulý mesiac.

Vo februári 2022 výskumníci z

Johns Hopkins Medicine uviedli, že psilocybínom asistovaná terapia veľkej depresívnej poruchy vyvolala antidepresívne účinky až 12 mesiacov po liečbe.¹

Ari Tuckman, Psy. D. a Stephanie Sarkis, Ph. D., nedávno povedali ADDitude že pri použití veľmi nízkych (mikro) dávok psychedeliká, ako je LSD a psilocybín získava novú pozornosť ako liečba úzkosti a depresie. „V Európe prebieha klinická štúdia s použitím randomizovaného, ​​dvojito zaslepeného, ​​placebom kontrolovaného dizajnu, zlatého štandardu pre výskum liekov,“ uviedli. „Výsledky sa očakávajú koncom roka 2023 a ponúknu oveľa užitočnejšie závery. Používanie psychedelik počas dlhšieho obdobia by tiež bolo potrebné skúmať z hľadiska trvalej účinnosti (za predpokladu, že sa nájde krátkodobá účinnosť) a bezpečnosti.“

1. júla 2023 sa Austrália stala prvou krajinou, ktorá legalizovala psychedeliká na liečbu niektorých stavov duševného zdravia. Schválení psychiatri teraz môžu predpísať MDMA na liečbu PTSD a psilocybín na liečbu rezistentnej depresie, respektíve podľa Správa terapeutického tovaru (TGA) Austrálsky liekový regulátor.

Zdroj

¹Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., a kol. Účinnosť a bezpečnosť liečby veľkej depresívnej poruchy s pomocou psilocybínu: Prospektívne 12-mesačné sledovanie. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest