Metylfenidát pre ADHD: vedľajšie účinky, dávkovanie a upozornenia

Čo je metylfenidát? C

metylfenidát (Názvy značiek: Concerta, Ritalin, Daytrana, Aptensio XR, Metadátové CD, Methylin, Quillivant XR, Jornay PM, Adhansia XR, Cotempla) je stimulátor centrálneho nervového systému Lieky ADHD primárne sa používa na liečbu príznakov poruchy pozornosti s hyperaktivitou u detí vo veku 6 - 12 rokov, adolescentov a dospelých do 65 rokov. Metylfenidát môže zlepšovať príznaky ADHD vrátane zlého zamerania, impulzivity a hyperaktívneho správania. Metylfenidát je všeobecný alebo všeobecný názov lieku, ktorý sa potom predáva pod niekoľkými značkami, ako sú Ritalin a Daytrana.

FDA neskúmal metylfenidát u detí mladších ako 6 rokov, a preto nie je schválený FDA pre predškolské deti. Bola však rozsiahle študovaná v Preschool ADHD Treatment Study (PATS 2016) a ukázalo sa, že je účinná a bezpečná pri liečbe detí predškolského veku.

Americká akadémia pediatrie odporúča Liečba ADHD s behaviorálnou terapiou pred liečbou pre deti do 6 rokov. Pre deti vo veku 6 až 11 rokov sa v AAP hovorí: „Klinický lekár primárnej starostlivosti by mal predpísať lieky schválené US Food and Drug Administration pre ADHD a / alebo na základe dôkazov rodičov a / alebo terapia správania podaná učiteľom ako liečba ADHD, pokiaľ možno oboje. “Podobne aj Národný inštitút duševného zdravia zistil, že najúspešnejšie liečebné plány používajú kombináciu ADHD. lieky a

behaviorálna terapia.

metylfenidát môže byť tiež použitý na liečbu narkolepsie.

Je metylfenidát účinný pri liečbe príznakov ADHD?

Metylfenidát sa považuje za najúčinnejšiu liečbu prvej línie Príznaky ADHD u detí. V roku 2018 vedci z Veľkej Británie systematicky porovnáva 133 dvojito zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných štúdií zameraných na porovnanie účinnosti a znášanlivosti nasledujúcich liekov pre ADHD u detí, dospievajúcich a dospelých: amfetamíny (vrátane lisdexamfetamínu), atomoxetín, bupropión, klonidín, guanfacín, metylfenidát a modafinil. Pri štúdiu liekovej účinnosti (zmena závažnosti základných príznakov ADHD na základe hodnotení učiteľov a lekárov) a znášanlivosti (podiel účastníci, ktorí opustili štúdiu z dôvodu vedľajších účinkov), približne u 11 000 detí, vedci zistili, že všetky lieky boli lepšie ako placebo. Podľa hodnotení učiteľov však boli vyššie ako placebo iba metylfenidát a modafinil.¹

Ako používate metylfenidát na liečbu ADHD?

Pred začatím alebo naplnením predpisu metylfenidát si prečítajte sprievodcu liekmi, ktorý je priložený k vašim tabletkám, pretože sa môže aktualizovať novými informáciami.

Táto príručka by nemala nahrádzať rozhovor s lekárom, ktorý má holistický pohľad na anamnézu vášho dieťaťa alebo dieťaťa, iné diagnózy a iné recepty. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať lieky.

Nie každý dostane metylfenidát alebo ho toleruje. Asi 30% ľudí, ktorí vyskúšajú formuláciu metylfenidátu, bude musieť vyskúšať inú stimulačnú molekulu, amfetamín. Asi 15% ľudí nezískava žiadne výhody alebo netoleruje ani jeden z týchto stimulačných liekov, metylfenidát a amfetamíny.

Dávka metylfenidátu

Optimálne dávkovanie sa líši podľa pacienta. Nie je to určené vekom, hmotnosťou alebo výškou, ale skôr tým, ako človek vstrebáva a potom metabolizuje lieky a liečený stav. Váš lekár môže upravovať vašu dennú dávku, kým vy alebo vaše dieťa nezažijete najlepšiu odpoveď - to je najnižšia dávka, pri ktorej zažívate najväčšie zlepšenie príznakov bez vedľajších účinkov účinky.

Metylfenidát je dostupný v niekoľkých zloženiach:

• Krátkodobo pôsobiaci tablet: (Značka: Ritalin) Užívané dvakrát až trikrát denne, 30 až 45 minút pred jedlom. K dispozícii v dávkach 5 mg, 10 mg a 20 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou alebo inými tekutinami. Tablety by sa nikdy nemali drviť ani žuť. Dávka vyššia ako 60 mg za deň FDA formálne neskúmala, a preto vyššie dávky nie sú schválené FDA. Nezvyčajne môžu jednotliví pacienti vyžadovať vysoké dávky po starostlivom vyhodnotení klinickým pacientom.
• Tablet s predĺženým uvoľňovaním: (Značka: Ritalin SR) Užívané raz denne ráno, s jedlom alebo bez jedla. K dispozícii v dávke 20 mg, účinné po dobu 8 hodín. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou alebo inými tekutinami. Tablety by sa nikdy nemali drviť ani žuť.
• Tobolka s predĺženým uvoľňovaním: (Názov značky: Metadate CD, Aptensio XR, Ritalin LA) Užívané perorálne, s jedlom alebo bez jedla, raz denne. Prvá dávka sa zvyčajne užíva prvú vec ráno; na dosiahnutie najlepších výsledkov by sa mala užívať každý deň v rovnakom čase. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou alebo inými tekutinami. Ak vaše dieťa nedokáže kapsulu prehltnúť, môže sa kapsula otvoriť a posypať lyžičkou jablčnej omáčky. Týmto spôsobom by sa zmes mala prehltnúť celá bez žuvania, nasledovať nápoj vody alebo inej tekutiny. Kapsuly by sa nikdy nemali drviť alebo žuť. Kapsuly sú dostupné v dávkach 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg a 60 mg. Formulácia s časovým uvoľňovaním je navrhnutá tak, aby udržiavala stabilnú hladinu liekov v tele po dobu 8 až 10 hodín.
• Kapsula s oneskoreným uvoľňovaním / predĺženým uvoľňovaním: (Názov značky: Jornay PM) Kapsuly Jornay sa plnia mikroguľôčkami, z ktorých každá má oneskorené uvoľňovanie a vrstvu s predĺženým uvoľňovaním. Táto technológia bráni aktivácii liekov počas prvých 10 až 12 hodín - to znamená, že keď sa užijú večer pred spaním, účinky sa prejavia po prebudení dieťaťa. Liečivo sa potom uvoľňuje do tela v konštantných množstvách počas celého dňa.
• Žuvacie tablety: (Značka: Methylin) Užívané dvakrát až trikrát denne, 30 až 45 minút pred jedlom. Každá tableta dobre prežúvajte a prehltnite aspoň pohárom vody alebo inej tekutiny. Tablety, ktoré sa neberú s dostatočným množstvom tekutiny, môžu napučať a stať sa rizikom udusenia. K dispozícii v dávkach 2,5 mg, 5 mg a 10 mg. Dávka zvyčajne nepresahuje 60 mg za deň.
• Žuvacie tablety s predĺženým uvoľňovaním: (Značka: Quillichew ER) Užívané raz denne ráno, s jedlom alebo bez jedla. Každá tableta dobre prežúvajte a prehltnite ju plným pohárom vody alebo inej tekutiny. Dostupné v 20 mg, 30 mg a 40 mg tabletách. Tablety 20 mg a 30 mg sú ryhované a ak je to potrebné, môžu sa rozdeliť na polovicu, aby sa dosiahla optimálna dávka.
• Ústne riešenie: (Značka: Methylin) Užívané dvakrát až trikrát denne, 30 až 45 minút pred jedlom. Kvapalina by sa mala odmerať priloženým zariadením a prehltnúť úplne vodou alebo inou tekutinou. Dávka zvyčajne nepresahuje 60 mg za deň.
• Pozastavenie s predĺženým uvoľňovaním: (Značka: Quillivant XR) Užívané raz denne ráno, s jedlom alebo bez jedla. Fľašu dôkladne pretrepte najmenej 10 sekúnd a potom odmerajte pomocou dodávaného zariadenia. Formulácia s časovým uvoľňovaním je navrhnutá tak, aby udržovala stálu hladinu liekov vo vašom tele počas celého dňa. Dávka zvyčajne nepresahuje 60 mg za deň.
• Osmotický tablet s predĺženým uvoľňovaním: (Názov značky: Concerta) Užívané perorálne, s jedlom alebo bez jedla, raz denne - zvyčajne prvé ráno. Najlepšie výsledky by sa mali užívať každý deň v rovnakom čase. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou alebo inými tekutinami. Ak vaše dieťa nedokáže tabletku prehltnúť, lekár vám môže odporučiť ďalšie lieky. Tablety by sa nikdy nemali rezať, drviť alebo žuť, pretože by sa tým zničil mechanizmus uvoľňovania času. Tableta je navrhnutá tak, aby uvoľňovala lieky bez rozpustenia. Prázdna kapsula prechádza zažívacím traktom a von z tela bez toho, aby sa trávila. Kapsuly sú dostupné v dávkach 18 mg, 27 mg, 36 mg a 54 mg. Formulácia s časovým uvoľňovaním je navrhnutá tak, aby udržovala stálu hladinu liekov vo vašom tele počas celého dňa. Dávka by nemala prekročiť 54 mg denne pre deti a dospievajúcich a 72 mg denne pre dospelých. Väčšina generík má nízku kvalitu. Požiadajte svojho lekárnika, aby upustil od „značkovej generickej“ formulácie.
• Jedna izomérna kapsula s predĺženým uvoľňovaním: (Názov značky: Focalin XR. Všeobecný názov: dexmetylfenidát ER). Aj keď všetky ostatné formulácie metylfenidátu obsahujú molekuly pravého aj ľavého zrkadlového obrazu metylfenidátu, pre ADHD má výhody iba pravá verzia. Ľavá verzia zvyšuje vedľajšie účinky. Táto formulácia je len výhodná pravostranná verzia molekuly metylfenidátu a tam je silný dôkaz, že má vyššiu účinnosť a nižšiu úroveň vedľajších účinkov ako iné formulácie. Je tiež drahšia, a preto obyčajne nemá také dobré poistné krytie. Kapsuly sú dostupné v prírastkoch po 5 mg, od 5 mg do 40 mg na kapsulu.
• Transdermálna náplasť: (Značka: Daytrana) Nalepte náplasť do bedra dve hodiny predtým, ako budete potrebovať liek, aby sa prejavil. K dispozícii sú štyri sily dávky, označené ako 10 mg, 15 mg, 20 mg a 30 mg. Tieto nominálne dávky sú iba odhady, pretože účinnosť absorpcie pokožky sa medzi jednotlivými osobami veľmi líši. Každá dávka je schválená FDA na dobu nosenia iba 9 hodín denne: Táto 9-hodinová doba nosenia je iba tým, ako dlho FDA študoval v štúdii fázy 3. V klinickej praxi môže lekár navrhnúť, aby ste si náplasť ponechali dlhšiu dobu. Náplasť bola pôvodne navrhnutá na 18 hodín nosenia. Táto formulácia môže spôsobiť podráždenie pokožky (červené, mierne bolestivé oblasti kože), keď sa náplasť aplikovala, takže miesto, na ktoré sa náplasť aplikuje, by sa malo každý deň meniť.

Počas liečby vás môže lekár pravidelne požiadať, aby ste prestali užívať metylfenidát, aby mohol sledovať príznaky ADHD; skontrolovať dôležité štatistiky vrátane krvi, srdca a krvného tlaku; alebo vyhodnotiť výšku a hmotnosť. Ak sa vyskytnú nejaké problémy, lekár vám môže odporučiť úpravu liečby alebo prechod na inú molekulu, napríklad amfetamín.

Niektorí pacienti veľmi zriedka uvádzajú, že po dlhodobom používaní sa vyvinula tolerancia na metylfenidát. Ak zistíte, že vaše dávkovanie už neovláda vaše príznaky, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby naplánoval postup.

Vedľajšie účinky metylfenidátu

Rovnako ako u všetkých liekov postupujte presne podľa pokynov na predpisovanie metylfenidátu. Ak sa u pacientov vyskytne žalúdočná nevoľnosť ako vedľajší účinok, tento liek sa môže užívať s jedlom. Užívanie metylfenidátu neskoro v deň môže narušiť spánok.

Najbežnejšie vedľajšie účinky metylfenidátu sú nasledujúce: Znížená chuť do jedla s možnou hmotnosťou strata, nervozita, podráždenosť, problémy so zaspaním, nepohodlie žalúdka, dostihy v srdci a zápcha.

Transdermálna forma náplasti metylfenidátu môže spôsobiť podráždenie pokožky a trvalé zafarbenie kože, ak sa náplasť aplikuje.

V tom istom čase existovali obavy, že metylfenidát spôsobil spomalenie rastu, ktoré potom dieťa neskôr kompenzovalo. Toto sa v súčasnosti považuje za pochybné a preto žiadne medzinárodné odborné usmernenia v súčasnosti neodporúčajú použitie „dovoleniek s drogami“, aby sa umožnil tento kompenzačný rast.

Medzi ďalšie závažné, ale zriedkavé vedľajšie účinky patrí priapizmus a zmeny zraku alebo rozmazané videnie.

Ak sú vedľajšie účinky nepríjemné alebo ak nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi. Väčšina ľudí užívajúcich tento liek nemá žiadne z týchto vedľajších účinkov.

Pred začatím liečby metylfenidátom oznámte svojmu lekárovi akékoľvek problémy so srdcom alebo s rodinnou anamnézou problémov so srdcom a krvným tlakom. U pacientov so štrukturálnymi srdcovými abnormalitami a inými závažnými problémami so srdcom sa počas užívania metylfenidátu vyskytla náhla smrť, mozgová príhoda, srdcový infarkt a zvýšený krvný tlak. Stimulanty môžu zvyšovať krvný tlak a srdcový rytmus. Lekári majú počas liečby starostlivo sledovať tieto vitálne príznaky. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytnú počas užívania metylfenidátu varovné príznaky, ako je silná bolesť na hrudníku, nadmerná dýchavičnosť bez príčiny alebo mdloby.

Zverejnite tiež svojmu lekárovi všetky problémy týkajúce sa duševného zdravia vrátane akejkoľvek rodinnej anamnézy samovraždy, bipolárnej choroby, tiky alebo depresie. Metylfenidát môže spôsobiť nové alebo zhoršiť existujúce problémy so správaním, bipolárne ochorenie alebo Tourettov syndróm. FDA odporúča pred podaním stimulantu vyšetriť pacientov na bipolárnu poruchu, tiky a Tourettov syndróm. U detí a dospievajúcich môže spôsobiť psychotické alebo manické príznaky. Ihneď zavolajte svojho lekára, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia nové alebo zhoršujúce sa príznaky duševného zdravia vrátane halucinácií alebo náhlych podozrení.

Predtým, ako začnete užívať metylfenidát, o ktorom je známe, že spôsobuje otupenie, chlad alebo bolesť v prstoch alebo na nohách, vrátane Raynaudovho fenoménu, prediskutujte s lekárom problémy s obehom. Počas užívania metylfenidátu oznámte svojmu lekárovi akékoľvek nové problémy s prietokom krvi, bolesť, zmeny farby kože alebo citlivosť na teplotu.

Stimulanty, ako je metylfenidát, majú vysoký potenciál zneužívania a závislosti, najmä u ľudí, ktorí nemajú ADHD. Je to „stimulačný program podľa harmonogramu II“, čo je označenie, ktoré agentúra na presadzovanie drog používa pre drogy s vysokým potenciálom zneužívania. Všetky z prvej línie (t. J. Najúčinnejšie) stimulačné lieky na ADHD sú tiež uvedené v zozname II. Ľudia s anamnézou zneužívania drog by mali pri skúšaní tohto lieku postupovať opatrne. Užívanie liekov presne podľa predpisu môže znížiť riziko zneužitia.

Vyššie uvedené nie je úplný zoznam možných vedľajších účinkov. Ak spozorujete akékoľvek zdravotné zmeny, ktoré nie sú uvedené vyššie, prediskutujte ich so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Aké opatrenia sú spojené s metylfenidátom?

Metylfenidát skladujte na bezpečnom mieste mimo dosahu detí a pri izbovej teplote. Nezdieľajte predpisovanie metylfenidátu s nikým, dokonca s inou osobou s ADHD. Zdieľanie liekov na predpis je nezákonné a môže spôsobiť škodu.

Nemali by ste užívať metylfenidát, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov: alergia alebo precitlivenosť na metylfenidát HCI alebo na niektorú z pomocných látok. pri liekoch metylfenidátu, úzkosti / agitovanosti, glaukóme, tikách alebo anamnéze Tourettovho syndrómu, alebo ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAOI).

Žuvacie tablety môžu obsahovať fenylalanín a môžu byť škodlivé pre ľudí s fenylketonúriou.

Počas užívania metylfenidátu by ste mali byť opatrní, ak máte v minulosti problémy so srdcom alebo krvným obehom.

Ak uvažujete o otehotnení, prediskutujte použitie metylfenidátu so svojím lekárom. Štúdie na zvieratách naznačujú potenciálne riziko poškodenia plodu, u ľudí však nebolo zistené žiadne poškodenie. Metylfenidát prechádza materským mliekom, ale účinky liekov na ADHD v materskom mlieku sa nikdy neskúmali. Americká asociácia detských pacientov odporúča, aby matky počas užívania metylfenidátu „z dôvodu dostatočnej opatrnosti“ nedojčili.

Aké interakcie sú spojené s metylfenidátom?

Pred užitím metylfenidátu sa porozprávajte so svojím lekárom o všetkých ostatných liekoch na predpis. Metylfenidát môže mať nebezpečnú, možno smrteľnú interakciu so skupinou zriedkavo používaných antidepresív nazývaných inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).

Zdieľajte zoznam všetkých vitamínových alebo bylinných doplnkov a liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate s lekárnikom, keď vyplňte lekársky predpis a pred chirurgickým zákrokom alebo laboratóriom informujte všetkých lekárov a lekárov, že užívate metylfenidát Testy. Metylfenidát môže mať nebezpečnú interakciu s určitými anestetikami. Vyššie uvedené nie je úplný zoznam všetkých možných liekových interakcií.

zdroj:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088635.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088575.pdf
http://pi.actavis.com/data_stream.asp? product_group = 1707 & p = pi
Karty metylfenidátu Žuvateľné: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088639.pdf
metylfenidát Ústne riešenie: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088640.pdf
metylfenidát Pozastavenie s predĺženým uvoľňovaním: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm322209.pdf
metylfenidát Žuvacia tableta s predĺženým uvoľňovaním: https://www.quillivantxr-quillichewer.com/
metylfenidát Krátko pôsobiaca tableta: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm089090.pdf
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/ritalin_ritalin-sr.pdf

Ďalšie informácie o liekoch metylfenidátu a iných liekoch ADHD:

Zdarma na stiahnutie: The Ultimate Guide to ADHD Medication
5 Pravidlá pre liečbu detí stimulačnými liekmi
Vytvorenie prepínača: Vyskúšanie nového lieku ADHD

¹Cortese S, Adamo N, Del Giovane C, a kol. Porovnávacia účinnosť a znášanlivosť liekov na liečbu poruchy hyperaktivity s deficitom pozornosti u detí, dospievajúcich a dospelých: systematický prehľad a sieťová metaanalýza. Psychiatria Lancet. 2018, 7. augusta. doi: 10,016 / S2215-0366 (18) 30269-4