SAMe na liečenie depresie

NIH analýza SAMe na liečenie depresie naznačuje, že SAMe znižuje príznaky depresie.

Cieľom tejto správy bolo vykonať prehľad publikovanej literatúry o použití S-adenosyl-L-metionínu (SAMe) na liečenie depresie, osteoartritídy a ochorení pečene; a na základe tohto prieskumu vyhodnotiť dôkazy o účinnosti SAMe. Široké vyhľadávanie odhalilo dostatok literatúry na podporu podrobných informácií prehľad použitia SAMe pri troch stavoch: depresia, osteoartritída a cholestáza tehotenstva a intrahepatálna cholestáza spojená s pečeňou choroby.

Depresia ovplyvní 10 až 25 percent žien a 5 až 12 percent mužov v Spojených štátoch počas ich života. Približne 10 až 15 miliónov ľudí má v danom roku klinickú depresiu. Ročné náklady na ošetrenie a stratu mzdy sa odhadujú na 43,7 až 52,9 miliárd dolárov.

Osteoartritída je najbežnejšou formou artritídy. Odhaduje sa, že 15 percent Američanov trpí artritídou a ročné náklady pre spoločnosť sa odhadujú na 95 miliárd dolárov. Je to druhá najbežnejšia príčina uvedená v nárokoch na dávky v invalidite v rámci sociálneho zabezpečenia.

Intrahepatálna cholestáza tehotenstva sa vyskytuje u 1 z 500 až 1 000 tehotenstiev a je spojená so zvýšeným rizikom predčasného pôrodu a úmrtia plodu. Intrahepatálna cholestáza je pomerne častá komplikácia mnohých akútnych a chronických ochorení pečene, ako je vírusová hepatitída, alkoholická hepatitída a autoimunitné ochorenia pečene. U dvoch sérií pacientov s chronickým ochorením pečene malo 35% intrahepatálnu cholestázu charakterizovanú zvýšením bilirubínu a pečeňových enzýmov. Aj keď je na cholestázu ťažké priradiť ekonomické náklady, svrbenie u postihnutých pacientov spôsobuje významnú chorobnosť.

Empirické dôkazy o účinnosti SAMe pri liečbe týchto troch stavov by boli užitočné pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí ich riadia a boli by užitočné pri určovaní oblastí pre budúcnosť výskum.

Nahlasovanie dôkazov

Vyhľadávanie literatúry prinieslo 1624 titulov, z ktorých bolo 294 vybraných na preskúmanie; posledne menované zahŕňalo metaanalýzy, klinické skúšky a správy, ktoré obsahovali doplňujúce informácie o SAMe. Kritériá skríningu splnilo deväťdesiatdeväť článkov predstavujúcich 102 individuálnych štúdií. Zamerali sa na liečbu depresie, osteoartritídy alebo ochorenia pečene pomocou SAMe a prezentovali údaje z klinických štúdií na ľuďoch. Z týchto 102 štúdií sa 47 zameralo na depresiu, 14 sa zameriavalo na osteoartrózu a 41 sa zameriavalo na ochorenie pečene (všetky stavy).

metodológie

Bola zriadená skupina technických expertov zastupujúcich rôzne disciplíny s cieľom poskytovať poradenstvo výskumným pracovníkom počas celého výskumu. Po konzultácii s financujúcimi agentúrami as prihliadnutím na spôsoby použitia, pre ktoré bol SAMe vo všeobecnosti odporúča sa použitie SAMe na liečbu depresie, osteoartritídy a ochorenia pečene správa. Cieľom bolo vykonať metaanalýzu vždy, keď bola literatúra pre takúto analýzu vhodná.

Stratégia vyhľadávania

V roku 2000 bolo prehľadaných dvadsaťpäť biomedicínskych databáz: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS, Allied and Complementary Medicine, Cochrane ™ Knižnica, CAB ZDRAVIE, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, výpisy z duševného zdravia, denné správy o zdraví, PASCAL, TGG Health & Wellness DB a niekoľko farmaceutických výrobkov databáz. Vedci hľadali pomocou termínu SAMe a jeho mnohých farmakologických synoným, troch zameraných chorobných stavov, dizajnu štúdie a typu článku. Preskúmali tiež bibliografie článkov s recenziami a metaanalýzami a požiadali odborníkov, aby identifikovali ďalšie citácie. Z týchto zdrojov bolo identifikovaných ďalších 62 článkov, najmä z prehľadových článkov a citácií navrhnutých poradcami.

Kritériá pre výber

Správy sa zahrnuli do syntézy dôkazov, ak sa zameriavali na SAMe pre jedno z vybraných chorôb a prezentovali výsledky randomizovaných klinických štúdií na ľudských subjektoch. Jazyk publikácie nebol prekážkou začlenenia. Približne 25 percent vybraných štúdií bolo v cudzích jazykoch, najmä v taliančine.

Zber a analýza údajov

Všetky vybrané tituly, abstrakty a články vo všetkých jazykoch boli recenzované nezávisle dvoma recenzenti, ktorí hovoria plynule v príslušnom jazyku, a všetky nezhody vyriešil konsenzus. Zhromaždili sa informácie o demografii pacienta, chorobnom stave, zásahu, usporiadaní štúdie a výsledkoch. Existoval dostatočný počet homogénnych štúdií, ktoré umožnili metaanalýzu účinnosti SAMe pri liečbe štyroch stavov: depresia verzus placebo a aktívna (farmakologická) liečba, osteoartróza verzus placebo a aktívna (farmakologická) terapia, cholestáza tehotenstva verzus placebo a aktívna terapia a intrahepatálna cholestáza spojená s ochorením pečene verzus placebo. Ostatné štúdie pečeňových ochorení boli príliš heterogénne na spoločnú analýzu a boli hodnotené kvalitatívne.

---

zistenie

Vedci identifikovali 102 relevantných štúdií v troch vybraných oblastiach: 47 štúdií depresie, 14 štúdií osteoartritídy a 41 štúdií ochorenia pečene. Väčšina štúdií zahŕňala malý počet pacientov a kvalita štúdií sa veľmi líšila, ako sa posudzovalo podľa kritérií Jadad. Výsledky sú zhrnuté v piatich tabuľkách dôkazov. Po odstránení duplicitných štúdií bolo rozdelenie štúdií do troch vybraných oblastí takéto:

Z 39 posudzovaných jedinečných štúdií bolo 28 štúdií zahrnutých do metaanalýzy účinnosti SAMe na zníženie príznakov depresie.

• V porovnaní s placebom bola liečba SAMe spojená so zlepšením približne o 6 bodov v skóre Hamiltonovej stupnice depresie meranej po 3 týždňoch (95% CI [2,2, 9.0]). Tento stupeň zlepšenia je štatisticky aj klinicky významný a je ekvivalentom čiastočnej odpovede na liečbu. K dispozícii bolo príliš málo štúdií, pre ktoré by bolo možné vypočítať pomer rizika buď pre 25%, alebo 50% zlepšenie Hamiltonovej stupnice hodnotenia depresie. Preto nebolo možné vykonať spoločnú analýzu, ale výsledky sa vo všeobecnosti uprednostnili v porovnaní s placebom v prípade SAMe.
• V porovnaní s liečbou konvenčnou antidepresívnou farmakológiou nebola liečba SAMe spojená so štatisticky významnou hodnotou rozdiel vo výsledkoch (rizikové pomery pri 25 a 50% znížení Hamiltonovho skóre pre depresiu boli 0,99 a 0,93, v uvedenom poradí; veľkosť účinku pre Hamiltonovo hodnotenie skóre pre depresiu meranú kontinuálne bola 0,08 (95% CI [-0,17, -0,32])).

Z 13 posudzovaných jedinečných štúdií bolo 10 štúdií zahrnutých do metaanalýzy účinnosti SAMe na zníženie bolesti pri osteoartritíde.

• Jedna veľká randomizovaná klinická štúdia preukázala veľkosť účinku v prospech SAMe 0,20 (95% CI [-0,39, - 0,02]) v porovnaní s placebom, čo demonštruje zníženie bolesti pri osteoartritíde.
• V porovnaní s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi nebola liečba SAMe spojená so štatisticky významným rozdielom vo výsledkoch (veľkosť účinku 0,11; 95% CI [0,56, 0,35]).

Osem jedinečných štúdií bolo zapojených do metaanalýzy účinnosti SAMe na zmiernenie svrbenia a zníženie zvýšených hladín bilirubínu v sére spojených s cholestázou v tehotenstve.

• V porovnaní s placebom bola liečba SAMe spojená s veľkosťou účinku takmer úplnou štandardnou odchýlkou ​​(-0,95; 95% CI [-1,45, -0,45]) na zníženie svrbenia a viac ako jednej a jednej tretiny štandardných odchýlok (-1,32; 95% CI [-1,76, -0,88]) na zníženie hladín bilirubínu v sére.
• V dvoch klinických skúšaniach, ktoré sa nezhromaždili, bola na liečbu svrbenia uprednostnená konvenčná terapia (kyselina ursodeoxycholová) pred SAMe. Jeden z nich bol štatisticky významný. Pokiaľ ide o sérový bilirubín, výsledky troch malých pokusov boli rôzne a nebolo možné vyvodiť žiadny záver.

Z 10 posudzovaných jedinečných štúdií bolo do metaanalýzy účinnosti SAMe zahrnutých šesť štúdií zahrnutých svrbenie a zníženie zvýšených hladín bilirubínu spojených s intrahepatálnou cholestázou spôsobenou rôznymi pečeňami choroby.

• V porovnaní s placebom bola liečba SAM s pruritom spojená s rizikovým pomerom 0,45, čo znamená, že pacienti liečení SAMe mali dvojnásobne vyššiu pravdepodobnosť, že u pacientov liečených placebom sa zníži svrbenie (95% CI [0,37, 0.58]).
• Štúdie, ktoré porovnávali SAMe s aktívnou terapiou, boli nedostatočné na to, aby umožnili spoločnú analýzu.

Dvadsať zostávajúcich štúdií bolo príliš heterogénnych, čo sa týka tak diagnózy (široká škála ochorení pečene), ako aj výsledkov, ktoré umožnili spoločnú analýzu. Hodnotili sa kvalitatívne.

Budúci výskum

Preskúmanie určilo niekoľko sľubných oblastí pre budúci výskum. Tieto oblasti sú stručne prediskutované.

Sú potrebné ďalšie hodnotiace štúdie, štúdie objasňujúce farmakológiu SAMe a klinické skúšky. Lepšie pochopenie pomeru rizika a prínosu SAMe v porovnaní s konvenčnou liečbou, najmä pri depresii a osteoartritíde, je veľmi dôležité. Na tento účel by sa mohla vykonať dodatočná analýza existujúcich údajov, ale pravdepodobne by bolo produktívnejšie podporovať nové konečné klinické štúdie na riešenie tohto problému.

Štúdie s eskaláciou dávky sa nevykonali s použitím perorálnej formulácie SAMe na depresiu, osteoartrózu alebo ochorenie pečene. Len čo sa preukáže účinnosť najúčinnejšej perorálnej dávky SAMe, sú indikované väčšie klinické štúdie na použitie SAMe na depresiu, osteoartrózu a cholestázu. Do týchto skúšok by bolo potrebné zahrnúť veľký počet pacientov s homogénnymi diagnózami a zamerať sa na významné klinické výsledky. V ideálnom prípade by porovnávali SAMe s placebom aj so štandardnou starostlivosťou. Pri týchto pokusoch by sa mali systematicky zhromažďovať informácie o vedľajších účinkoch a nežiaducich účinkoch.

Pri ochoreniach pečene iných ako cholestáza by sa mali vykonať ďalšie menšie pokusy, aby sa zistilo, ktorý pacient populácie by mali úžitok z SAMe najviac a aké zásahy (dávka a spôsob podania) sú najviac účinná. Na skúmanie použitia SAMe by sa mali vykonať ďalšie menšie klinické skúšky prieskumného charakteru znížiť latenciu účinnosti konvenčných antidepresív a liečiť popôrodnú populáciu depresie.

Zdroj: Národné centrum doplnkového a alternatívneho lekárstva Národných zdravotníckych ústavov. Súčasné od augusta 2002.

Ďalšie:Ľubovník bodkovaný a liečba depresie
~ články o depresívnej knižnici
~ všetky články o depresii