Presnosť tlačových správ o štúdii liekov
Som vedecký gal. Prakticky som sa vo veciach utopil. Je pravda, že mám takmer všetku prírodnú zvedavosť, ale snažím sa držať krok s tým, čo sa deje vo výskumných oblastiach porúch nálady a psychofarmakológie. Áno, je to veľa práce.
Určite nechytím všetko, ale jednu vec, ktorú som na chvíľu chytil, bolo toto: “Štúdia nezistila žiadny rozdiel v úmrtnosti na samovraždy medzi dvoma antipsychotickými drogami.”
V zásade vás ani Zyprexa, ani Geodon nezabijú viac. Ale je to vlastne to, čo štúdia ukázala?
Geodon a srdce
Keď Geodon (an antipsychotiká bežne predpisované pre bipolárne a schizofrénia), ktoré sa dostali na trh, zistilo sa, že to spôsobilo niečo, čo sa nazýva predĺženie QTc. Toto je efektný spôsob, ako povedať, že predlžuje čas potrebný na to, aby vaše srdcové svaly urobili svoju vec.
[Odkaz na Interval QT je miera času medzi začiatkom komorovej depolarizácie a dokončením komorovej repolarizácie.]
Toto predĺženie môže viesť k srdcovým arytmiám (nepravidelný srdcový rytmus).
Pred schválením FDA neexistoval spôsob, ako dokázať, že toto predĺženie QTc spôsobilo alebo neovplyvnilo riziko smrti niekoho. (Hovoria „účinky na úmrtnosť“. Hovorím, že mŕtvy je mŕtvy.)
Štúdium Geodonu vs. Zyprexa
Vedci sa teda rozhodli študovať Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, ďalší antipsychotikum, neovplyvňuje srdce rovnakým spôsobom) úmrtia súvisiace ssuzicídmi. Je to úplne v poriadku.
Zaregistrovali 18 000 schizofrenikov, náhodne im dali Geodona alebo Zyprexu a potom zmerali svoje úmrtia súvisiace s nesuicidmi v priebehu prvého roka liečby.
výsledky: medzi skupinami Geodon a Zyprexa nebol žiaden rozdiel v úmrtiach súvisiacich s necídmi.
Problémy s Geodonom vs. Štúdia Zyprexa
Čo vlastne táto štúdia vlastne meria? Tu sú problémy môjho, nevedeckého porozumenia:
- Neexistovala žiadna skupina s placebom. Geodon aj Zyprexa teda mohli zabíjať ľudí rovnakou mierou z rôznych dôvodov, a nikdy by sme to nevedeli, pretože nie je čo porovnávať.
- Išlo o otvorenú skúšku, inými slovami lekári vedeli, aký liek ich pacient dostáva. Tento typ štúdie môže byť hojný so zaujatosťou.
- Bol to iba jeden rok štúdia - a prvý rok používania. Je celkom možné, že sa počet úmrtí dramaticky zmení v priebehu piatich rokov. (Samozrejme, na svoju obranu sú dlhodobé štúdie veľmi ťažké.)
- Stredný vek bol 41,6 rokov. Na srdcové udalosti je to dosť mladé. (Ďalšia štúdia naznačuje, že pacienti vo veku 55 - 68 rokov s predĺženou QTc sú vystavení najvyššiemu riziku náhlej srdcovej smrti (8-krát väčšie riziko ako tie, ktoré nemajú predĺženú QTc).)
Ach, a v prípade, že by si sa čudoval, áno, Pfizer, výrobca Geodona, zaplatil za štúdium.
Geodon vs. Zyprexa - Čo to znamená?
Podľa môjho názoru? Podľa môjho nevedeckého, nelekárskeho názoru? Táto štúdia neznamená skoro nič. Pfizer to môže zverejniť v tlačovej správe po celý deň a pre mňa to nič neznamená. Myslím si, že existuje príliš veľa premenných, ktoré sa nezohľadňujú, aby sa z týchto údajov mohli vyvodiť nejaké skutočné závery.
Jeden z vedcov štúdie FYI súhlasí:
„Nemohli sme vyvrátiť, že liek spôsoboval abnormálne srdcové rytmy, ale to nebolo cieľom štúdie,“ hovorí Strom. „Našim cieľom bolo zistiť, či existuje rozdiel v riziku smrti na samovraždu, a nebol.“
Nadpisy drogovej štúdie neznamenajú veľa
Celý ten deň som čítal. Pozerám sa na štúdie, tu a tam, ktoré mi pripadajú zaujímavé. A môžem vám povedať toto: Ak sa nepozeráte na podrobnosti štúdie, nemáte potuchy, čo štúdia vlastne hovorí. Aby sme boli spravodliví, autori štúdie nepíšu názvy tlačových správ, niektorí marketingoví pracovníci niekde áno. Skutočný názov štúdie je:
Porovnávacia úmrtnosť spojená so ziprasidónom a olanzapínom v reálnom svete medzi 18 154 pacientmi so schizofréniou: Observatívna štúdia srdcových výsledkov Ziprasidonu (ZODIAC).
Je to nudnejšie, ale presnejšie.
Pravidlá prehodnocovania drogových štúdií
Takže ak ste záujem o štúdiu, Odporúčam:
- Starostlivé čítanie detailov, dokonca aj abstrakt, vám môže povedať veľa.
- Vyhľadáte všetky slová, ktoré nepoznáte.
- Vyhľadá sa pôvodný zdroj PubMed a nie iba tlačovou správou.
A potom, po tom všetkom, stále nemáte predstavu o čom hovoria. Je to veda. Je to dosť komplikované. tak porozprávajte sa so svojím lekárom. Vyťažili sa komplikovane.
Môžeš nájsť Natasha Tracy na Facebooku alebo @ Natasha_Tracy na Twitteri.
