Cymbalta (duloxetín) Informácie o pacientovi
Názov značky: Cymbalta
Všeobecný názov: duloxetín
Cymbalta (duloxetín) Úplné informácie o predpisovaní
Výstraha
Samovražednosť u detí a dospievajúcich - Antidepresíva zvýšili riziko samovražedné myslenie a správanie (samovražednosť) v krátkodobých štúdiách u detí a dospievajúcich s veľká depresívna porucha (MDD) a ďalšie psychiatrické poruchy. Každý, kto uvažuje o použití Cymbalty alebo iného antidepresíva u dieťaťa alebo adolescenta, musí toto riziko vyvážiť klinickou potrebou. Pacienti, ktorí začínajú s liečbou, majú byť starostlivo sledovaní kvôli klinickému zhoršeniu, samovražednosti alebo nezvyčajným zmenám v správaní. Rodiny a opatrovatelia by mali byť poučení o potrebe dôkladného pozorovania a komunikácie s lekárom, ktorý liek predpisuje. Cymbalta nie je schválená na použitie u pediatrických pacientov. (Pozri UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, Pediatrické použitie.) Súhrnné analýzy krátkodobých (4 až 16 týždňov) placebom kontrolovaných štúdií s 9 antidepresívami (SSRI a ďalšie) u detí a dospievajúcich s ťažkou depresívnou poruchou (MDD), obsedantno-kompulzívnou poruchou (OCD) alebo inými psychiatrickými poruchami (celkom 24 štúdií zahŕňajúcich viac ako 4400 pacientov) odhalili väčšie riziko nežiaducich udalostí predstavujúcich samovražedné myslenie alebo správanie (samovražednosť) počas prvých mesiacov liečby u tých, ktorí dostávali liečbu antidepresíva. Priemerné riziko takýchto udalostí u pacientov užívajúcich antidepresíva bolo 4%, dvakrát to bolo riziko placeba 2%. V týchto pokusoch sa nevyskytli žiadne samovraždy.
Informácie o predpisovaní lieku Cymbalta
O používaní antidepresív u detí a dospievajúcich
Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť, ak moje dieťa predpisuje antidepresívum?
Keď rodičia alebo opatrovníci musia predpísať antidepresívum, musia premýšľať o 4 dôležitých veciach:
1. Existuje riziko samovražedných myšlienok alebo akcií
2. Ako sa snažíte zabrániť samovražedným myšlienkam alebo konaniam u vášho dieťaťa
3. Ak vaše dieťa užíva antidepresívum, mali by ste sledovať určité príznaky
4. Pri používaní antidepresív existujú výhody a riziká
1. Existuje riziko samovražedných myšlienok alebo činov
Deti a dospievajúci niekedy premýšľajú o samovražde a mnohí uvádzajú, že sa snažia zabiť.
Antidepresíva zvyšujú samovražedné myšlienky a konanie u niektorých detí a dospievajúcich. Samovražedné myšlienky a činy však môžu byť spôsobené aj depresiou, vážnym zdravotným stavom, ktorý sa bežne lieči antidepresívami. Premýšľanie o zabití alebo o pokusu o zabitie sa nazýva samovražda alebo samovražda.
pokračujte v príbehu nižšie
Rozsiahla štúdia kombinovala výsledky 24 rôznych štúdií o deťoch a dospievajúcich s depresiou alebo inými chorobami. V týchto štúdiách pacienti užívali buď placebo (cukrová tabletka) alebo antidepresívum počas 1 až 4 mesiacov. V týchto štúdiách nikto nespáchal samovraždu, ale niektorí pacienti sa stali samovražednými. Na cukrových pilulkách sa 2 zo 100 stali samovražednými. Pokiaľ ide o antidepresíva, 4 zo 100 pacientov sa stali samovražednými.
U niektorých detí a dospievajúcich môžu byť riziká samovražedných konaní obzvlášť vysoké. Patria sem pacienti s
- Bipolárna choroba (niekedy nazývaná manicko-depresívna choroba)
- rodinná anamnéza bipolárnej choroby
- Osobná alebo rodinná anamnéza pokusu o samovraždu
Ak sú prítomné niektoré z týchto látok, informujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti skôr, ako vaše dieťa vezme antidepresívum.
2. Ako sa snažiť predchádzať samovražedným myšlienkam a konaniam
Aby ste sa pokúsili zabrániť samovražedným myšlienkam a konaniam u vášho dieťaťa, venujte zvýšenú pozornosť zmenám v jeho náladách alebo činnostiach, najmä ak sa zmeny vyskytnú náhle. Pomáhať môžu aj iné dôležité osoby v živote vášho dieťaťa (napr. Vaše dieťa, bratia a sestry, učitelia a ďalší dôležití ľudia). Zmeny, ktoré si treba dávať pozor, sú uvedené v časti 3 o tom, čo treba sledovať.
Vždy, keď sa začne antidepresívum alebo sa mení jeho dávka, venujte zvýšenú pozornosť dieťaťu.
Po začatí liečby antidepresívami by sa malo vaše dieťa zvyčajne obrátiť na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
- Raz týždenne počas prvých 4 týždňov
- Každé 2 týždne počas nasledujúcich 4 týždňov
- Po užití antidepresíva počas 12 týždňov
- Po 12 týždňoch sa riaďte pokynmi svojho lekára o tom, ako často sa vracať
- Častejšie, ak sa vyskytnú problémy alebo otázky (pozri časť 3).
V prípade potreby by ste mali medzi návštevami zavolať poskytovateľa zdravotnej starostlivosti svojho dieťaťa.
3. Ak Vaše dieťa užíva antidepresívum, mali by ste sledovať určité príznaky
Okamžite kontaktujte poskytovateľa zdravotnej starostlivosti vášho dieťaťa, ak vaše dieťa po prvýkrát vykazuje niektorý z nasledujúcich príznakov, alebo ak sa zdá, že je horšie alebo sa obáva vás, vášho dieťaťa alebo jeho učiteľa:
- Myšlienky na samovraždu alebo umieranie
- Pokusy spáchať samovraždu
- Nová alebo horšia depresia
- Nová alebo horšia úzkosť
- Pocit vzrušenia alebo nepokoja
- záchvaty paniky
- Problémy so spánkom (nespavosť)
- Nová alebo horšia podráždenosť
- správať sa agresívne, nahnevane alebo násilne
- Konanie s nebezpečnými impulzmi
- Extrémny nárast aktivity a rozprávania
- Iné nezvyčajné zmeny v správaní alebo nálade
Nikdy nenechajte svoje dieťa prestať užívať antidepresívum bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Náhle zastavenie antidepresíva môže spôsobiť ďalšie príznaky.
4. Pri používaní antidepresív existujú výhody a riziká
Antidepresíva sa používajú na liečbu depresie a iných chorôb. Depresia a iné choroby môžu viesť k samovražde. U niektorých detí a mladistvých liečba antidepresívom zvyšuje samovražedné myslenie alebo konanie. Je dôležité diskutovať o všetkých rizikách liečby depresie a tiež o rizikách jej neliečenia. Vy a vaše dieťa by ste mali diskutovať o všetkých možnostiach liečby so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, nielen o použití antidepresív.
S antidepresívami sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky (pozri časť nižšie).
Zo všetkých antidepresív bol na liečbu detskej depresie schválený iba fluoxetín (Prozac®).
Pokiaľ ide o obsedantno-kompulzívnu poruchu u detí a dospievajúcich, FDA schválila iba fluoxetín (Prozac®), sertralin (Zoloft®), fluvoxamín a klomipramín (Anafranil®).
Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže navrhnúť iné antidepresíva na základe minulých skúseností vášho dieťaťa alebo iných členov rodiny.
Je to všetko, čo potrebujem vedieť, či moje dieťa predpisuje antidepresívum?
Toto je varovanie pred rizikom samovraždy. S antidepresívami sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky. Nezabudnite požiadať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, aby vysvetlil všetky vedľajšie účinky konkrétneho lieku, ktorý predpisuje. Požiadajte tiež o lieky, ktorým je potrebné sa vyhnúť pri užívaní antidepresív. Požiadajte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo lekárnika o ďalšie informácie.
Prozac® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Eli Lilly and Company.
Zoloft® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Mallinckrodt Inc.
Tento Sprievodca liekmi bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá USA pre všetky antidepresíva.
Literatúra revidovaná 22. septembra 2005
Eli Lilly a spoločnosť
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
späť na začiatok
Cymbalta (duloxetín) Úplné informácie o predpisovaní
Podrobné informácie o príznakoch, príznakoch, príčinách, liečbe depresie
Informácie v tejto monografii nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, liekových interakcií alebo nepriaznivých účinkov. Tieto informácie sú všeobecné a nie sú určené ako osobitné lekárske rady. Ak máte otázky týkajúce sa liekov, ktoré užívate alebo by ste chceli získať viac informácií, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
