Informácie o pacientovi Abilify (Aripiprazole)
Zistite, prečo je Abilify predpísaná, vedľajšie účinky Abilify, Abilify varovania, účinky Abilify počas tehotenstva, viac v jednoduchej angličtine.
Sprievodca liekmi ABILIFY® a informácie o pomoci pacientom
Abilify (aripiprazole) úplné informácie o predpisovaní
Všeobecné meno: aripiprazol
Antidepresíva, depresia a iné vážne Duševné chorobya Samovražedné myšlienky alebo akcie
Prečítajte si Sprievodcu liekmi, ktorý je dodávaný s antidepresívami alebo s vašimi členmi vašej rodiny. Táto Sprievodca liekmi sa týka iba rizika samovražedných myšlienok a účinkov antidepresív. Porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti alebo s členom vašej rodiny o:
- všetky riziká a prínosy liečby antidepresívami
- všetky možnosti liečby depresie alebo iného závažného duševného ochorenia
Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o antidepresívach, depresii a iných závažných duševných chorobách a samovražedných myšlienkach alebo konaniach?
- Antidepresíva môžu u niektorých detí, mladistvých a mladých dospelých počas prvých mesiacov liečby zvýšiť samovražedné myšlienky alebo účinky.
- Depresia a iné vážne duševné choroby sú najdôležitejšími príčinami samovražedných myšlienok a akcií. Niektorí ľudia môžu mať zvlášť vysoké riziko samovražedných myšlienok alebo konania. Patria sem ľudia, ktorí majú (alebo majú rodinnú históriu) bipolárne choroba (tiež nazývaná manicko-depresívna choroba) alebo samovražedné myšlienky alebo činy.
-
Ako môžem sledovať samých seba alebo člena rodiny a snažiť sa im predchádzať samovražedným myšlienkam a činom?
- Venujte zvýšenú pozornosť akýmkoľvek zmenám, najmä náhlym zmenám nálady, správania, myšlienok alebo pocitov. Toto je veľmi dôležité pri začatí liečby antidepresívami alebo pri zmene dávky.
- Ihneď zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti a nahláste nové alebo náhle zmeny nálady, správania, myšlienok alebo pocitov.
- Všetky následné návštevy u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti udržiavajte podľa plánu. Podľa potreby privolajte poskytovateľa zdravotnej starostlivosti medzi návštevami, najmä ak máte obavy z príznakov.
Ihneď zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak máte vy alebo váš rodinný príslušník niektorý z nasledujúcich príznakov, najmä ak sú pre vás nové, horšie alebo znepokojujúce:
- myšlienky na samovraždu alebo umieranie
- pokusy spáchať samovraždu
- nová alebo horšia depresia
- nová alebo horšia úzkosť
- cítim sa veľmi rozrušený alebo nepokojný
- záchvaty paniky
- ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- nová alebo horšia podráždenosť
- správať sa agresívne, nahnevane alebo násilne
- pôsobiace na nebezpečné impulzy
- extrémne zvýšenie aktivity a rozprávania (mánia)
- iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade
Čo ešte potrebujem vedieť o antidepresívach?
- Nikdy neprestaňte užívať antidepresíva bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Náhle zastavenie antidepresíva môže spôsobiť ďalšie príznaky.
-
Antidepresíva sú lieky používané na liečbu depresie a iných chorôb. Je dôležité diskutovať o všetkých rizikách liečby depresie a tiež o rizikách jej neliečenia.
Pacienti a ich rodiny alebo iní opatrovatelia by mali s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti diskutovať o všetkých možnostiach liečby, nielen o používaní antidepresív. - Antidepresíva majú ďalšie vedľajšie účinky. Porozprávajte sa s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o vedľajších účinkoch lieku predpísaného pre vás alebo vášho člena rodiny.
- Antidepresíva môžu interagovať s inými liekmi. Poznajte všetky lieky, ktoré užívate vy alebo váš rodinný príslušník. Uschovajte si zoznam všetkých liekov, aby ste ich poskytli lekárovi. Nezačínajte nové lieky bez predchádzajúcej kontroly u svojho lekára.
- Nie všetky antidepresíva predpísané deťom sú schválené FDA na použitie u detí. Viac informácií získate od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti vášho dieťaťa.
Tento Sprievodca liekmi bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá USA pre všetky antidepresíva.
Malo by sa poznamenať, že ABILIFY (aripiprazol) je schválený na pridávanie do antidepresíva, keď odpoveď zo samotného antidepresíva nie je primeraná. ABILIFY nie je schválený pre pediatrických pacientov s depresiou. Požiadajte svojho lekára o radu ohľadom vedľajších účinkov. Vedľajšie účinky môžete nahlásiť na FDA na čísle 1-800-FDA-1088. ABILIFY je ochranná známka spoločnosti Otsuka Pharmaceutical Company.
Informácie o poradenstve pre pacientov
Informácie pre pacientov
Lekárom sa odporúča, aby s pacientmi, pre ktorých predpisujú ABILIFY, prediskutovali tieto problémy:
Zvýšená úmrtnosť starších pacientov s psychózou súvisiacou s demenciou
Pacienti a opatrovatelia by mali byť upozornení, že u starších pacientov s psychózami súvisiacimi s demenciou liečených atypickými antipsychotikami je zvýšené riziko úmrtia v porovnaní s placebom. ABILIFY nie je schválený pre starších pacientov s psychózou súvisiacou s demenciou [pozri UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (5.1)].
Klinické zhoršenie depresie a riziko samovraždy
Pacienti, ich rodiny a ich opatrovatelia by sa mali povzbudzovať, aby boli ostražití pri výskyte úzkosti, nepokoja, záchvaty paniky, nespavosť, podráždenosť, nepriateľstvo, agresivita, impulzivita, akatízia (psychomotorický nepokoj), hypománia, mánia, ďalšie neobvyklé zmeny v správaní, zhoršení depresie a samovražedných myšlienkach, najmä čoskoro počas antidepresívnej liečby a keď je dávka upravená alebo dole. Rodinám a opatrovateľom pacientov by sa malo odporučiť, aby sa každý deň zaoberali výskytom týchto príznakov, pretože zmeny môžu byť náhle. Takéto príznaky by sa mali nahlásiť predpisujúcemu pacientovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, najmä ak sú závažné, náhle objavené alebo nie sú súčasťou príznakov prejavujúcich sa u pacienta. Symptómy, ako sú tieto, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a správania a naznačujú potrebu veľmi dôkladného monitorovania a prípadných zmien v liečbe [pozri UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (5.2) ].
Predpisujúci lekári alebo iní zdravotnícki pracovníci by o tom mali informovať pacientov, ich rodiny a ich opatrovateľov výhody a riziká spojené s liečbou ABILIFY a mali by im radiť o ich správnom používaní. Sprievodca liekmi pre pacientov o antidepresívach, depresii a iných závažných duševných chorobách a samovražedných myšlienkach alebo konaniach je k dispozícii pre ABILIFY. Predpisujúci lekár alebo zdravotnícky pracovník by mal poučiť pacientov, ich rodiny a ich opatrovateľov, aby si prečítali Sprievodcu liekmi a mali by mu pomôcť porozumieť jeho obsahu. Pacienti by mali mať možnosť diskutovať o obsahu Medikačnej príručky a získať odpovede na akékoľvek otázky, ktoré môžu mať. Malo by sa poznamenať, že ABILIFY nie je schválená ako jediné činidlo na liečbu depresie a nebola hodnotená pri detskej závažnej depresívnej poruche.
Použitie perorálne sa rozpadajúcich tabliet
Blister neotvárajte, kým nie je pripravený na podanie. Na vybratie jednej tablety otvorte obal a odlepte fóliu z blistra, čím sa tableta odkryje. Netlačte tabletu cez fóliu, pretože by to mohlo tabletu poškodiť. Ihneď po otvorení blistra, pomocou suchých rúk, vyberte tabletu a celú tabletu ABILIFY DISCMELT perorálne dezintegrujte na jazyk. V slinách sa rýchlo rozpadá tableta. Odporúča sa užívať ABILIFY DISCMELT bez tekutiny. V prípade potreby sa však môže užiť s tekutinou. Nepokúšajte sa tabletu rozdeliť.
Rušenie kognitívnych a motorických výkonov
Pretože aripiprazol môže mať potenciál zhoršiť úsudok, myslenie alebo motorické schopnosti, pacienti by mali byť pri používaní opatrní nebezpečné strojové zariadenia vrátane automobilov, pokiaľ si nie sú celkom istí, že liečba aripiprazolom na ne nemá nepriaznivý vplyv [pozri UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (5.8)].
tehotenstvo
Pacientky by mali byť poučené, aby informovali svojho lekára, ak otehotnia alebo majú v úmysle otehotnieť počas liečby ABILIFY (aripiprazol) [pozri Použitie v špecifických populáciách (8.1)].
ošetrovateľstvo
Pacientom treba odporučiť, aby nedojčili dieťa, ak užívajú ABILIFY [pozri Použitie v špecifických populáciách (8.3)] .
Sprievodné lieky
Pacientom by sa malo odporučiť, aby informovali svojich lekárov, ak užívajú alebo plánujú užívať akékoľvek lieky na predpis alebo voľne predajné lieky, pretože existuje potenciál pre interakcie [pozri DROGOVÉ INTERAKCIE].
alkohol
Pacientov treba poučiť, aby sa počas užívania ABILIFY vyhýbali alkoholu [pozri DROGOVÉ INTERAKCIE (7.2)].
Vystavenie teplu a dehydratácia
Pacienti majú byť poučení o náležitej starostlivosti, aby sa predišlo prehriatiu a dehydratácii [pozri UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (5.9)] .
Obsah cukru
Pacienti majú byť upozornení, že každý ml perorálneho roztoku ABILIFY obsahuje 400 mg sacharózy a 200 mg fruktózy.
Schránka HTML fenylketonuriky
Fenylalanín je zložkou aspartámu. Každá tableta ABILIFY DISCMELT perorálne sa rozpadajúca obsahuje tieto množstvá: 10 mg - 1,12 mg fenylalanínu a 15 mg - 1,68 mg fenylalanínu.
Tablety vyrábané spoločnosťou Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokio, 101-8535 Japonsko alebo Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA.
Orálne sa rozpadajúce tablety, perorálne roztoky a injekcie vyrábané spoločnosťou Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Distribuované a predávané spoločnosťou Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA
Predáva spoločnosť Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Patenty USA: 5 006 528; 6,977,257; a 7,115,587
späť na začiatok
Posledná aktualizácia - 06.01.2008
Abilify (aripiprazole) úplné informácie o predpisovaní
Podrobné informácie o príznakoch, príznakoch, príčinách, liečbe bipolárnej poruchy
Rozsiahle informácie o myšlienkach a postupoch pri samovražde
späť k: Index informácií o psychiatrických liekoch
