Lyrica (pregabalínové kapsuly, CV) Informácie o pacientovi

Názov značky: Lyrica
Všeobecný názov: pregabalínové kapsuly, CV

Výslovnosť: (LEER- i-kah)

Úplné informácie o predpisovaní Lyrica

Prečítajte si informácie o pacientovi, ktoré sa dodávajú s LYRICOU, skôr ako ich začnete užívať a zakaždým, keď dostanete doplnenie. Môžu existovať nové informácie. Táto písomná informácia pre používateľov nenahrádza rozhovor so svojím lekárom o vašom stave alebo liečbe. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa LYRICE, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?

1. LYRICA môže spôsobiť vážne alergické reakcie.

• Okamžite zavolajte svojho lekára, ak si myslíte, že máte niektorý z nasledujúcich príznakov závažnej alergickej reakcie:
  • opuch tváre, úst, pier, ďasien, jazyka alebo krku
  • mať problémy s dýchaním
• Medzi ďalšie alergické reakcie môžu patriť vyrážky, žihľavka a pľuzgiere.

2. LYRICA môže spôsobiť závrat a ospalosť.

• Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti, kým neviete, ako LYRICA ovplyvňuje mieru varovania. Opýtajte sa svojho lekára, keď je vhodné vykonávať tieto činnosti.

3. LYRICA môže spôsobiť problémy so zrakom vrátane rozmazaného videnia.

• Ak máte akékoľvek zmeny v zraku, zavolajte lekárovi.

Čo je LYRICA?

LYRICA je liek na predpis, ktorý sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších na liečbu:

• bolesť z poškodených nervov (neuropatická bolesť), ktorá sa vyskytuje pri cukrovke
• bolesť z poškodených nervov (neuropatická bolesť), ktorá nasleduje po hojení pásového oparu (bolestivá vyrážka, ktorá prichádza po infekcii herpes zoster)
• čiastočné záchvaty, ak sa užívajú spolu s inými záchvatovými liekmi
• fibromyalgia

LYRICA sa neskúmala u detí mladších ako 18 rokov.

Bolesť z poškodených nervov (neuropatická bolesť)

Cukrovka a pásový opar môžu poškodiť nervy. Bolesť z poškodených nervov sa môže cítiť ostrá, pálená, brnenie, streľba alebo znecitlivená. Ak máte cukrovku, bolesť môže byť na vašich rukách, rukách, prstoch, nohách, chodidlách alebo na nohách. Ak máte pásový opar, bolesť je v oblasti vyrážky. Tento druh bolesti môžete zažiť aj pri veľmi ľahkom dotyku. LYRICA môže pomôcť zmierniť bolesť. Niektorí ľudia užívajúci LYRICU mali do konca prvého týždňa liečby LYRICOU menšie bolesti. LYRICA nemusí pracovať pre každého.

---

pokračujte v príbehu nižšie

---

Čiastočné záchvaty

Čiastočné záchvaty začínajú v jednej časti mozgu. Záchvat môže spôsobiť, že sa budete báť, budete zmätení alebo sa budete cítiť „smiešne“. Môžete cítiť čuch. Záchvaty môžu spôsobiť trhnutie alebo chvenie ruky alebo nohy. Môže sa šíriť do ďalších častí mozgu, môže vás omdlieť a spôsobiť, že vaše telo začne trhať.

LYRICA môže znížiť počet záchvatov u ľudí, ktorí už užívajú záchvatové lieky.

fibromyalgia

Fibromyalgia je stav, ktorý zahŕňa rozsiahlu bolesť svalov a problémy s vykonávaním denných aktivít. LYRICA môže pomôcť zmierniť bolesť a zlepšiť funkciu. Niektorí ľudia užívajúci LYRICU mali do konca prvého týždňa liečby LYRICOU menšie bolesti. LYRICA nemusí pracovať pre každého.

Kto by nemal užívať LYRICU?

Neužívajte LYRICU, ak ste alergický na niektorú z jej zložiek. Liečivo je pregabalín. Úplný zoznam zložiek lieku LYRICA nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Čo by som mal povedať svojmu lekárovi skôr, ako užijem LYRICU?

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých vašich zdravotných stavoch, vrátane prípadov, keď:

• máte akékoľvek problémy s obličkami alebo dialýzu obličiek
• máte srdcové problémy vrátane zlyhania srdca
• máte problémy s krvácaním alebo nízky počet krvných doštičiek
• ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Nie je známe, či LYRICA môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Vy a lekár sa budete musieť rozhodnúť, či je LYRICA pre vás počas tehotenstva správna.
• dojčia. Nie je známe, či LYRICA prechádza do materského mlieka a či môže poškodiť vaše dieťa. Vy a lekár by ste sa mali rozhodnúť, či máte užívať LYRICU alebo dojčiť, ale nie oboje.

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na lekársky predpis alebo bez lekárskeho predpisu, vitamínov alebo rastlinných doplnkov. LYRICA a iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Osobitne povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:

• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Možno budete mať väčšiu šancu na opuch a žihľavky, ak sa tieto lieky užívajú s LYRICOU. Pozrite si „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• Avandia® (rosiglitazón) alebo Actos® (pioglitazón) na diabetes. Ak sa tieto lieky užívajú s LYRICOU, môžete mať vyššiu šancu na zvýšenie telesnej hmotnosti alebo opuch. Pozri „Aké sú možné vedľajšie účinky lieku LYRICA."
• akékoľvek lieky proti narkotickým bolestiam (ako je oxykodón), sedatíva alebo lieky na úzkosť (napríklad lorazepam). Ak sa tieto lieky užívajú s LYRICOU, môžete mať väčšiu šancu na závrat a ospalosť. Pozri „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• akékoľvek lieky, ktoré spôsobujú ospalosť

Poznať všetky lieky, ktoré užívate. Uschovajte si ich so sebou, aby ste svojmu lekárovi a lekárnikovi ukázali zakaždým, keď dostanete nový liek.

Ak plánujete otca dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi. Štúdie na zvieratách ukázali, že pregabalín, aktívna zložka lieku LYRICA, spôsobuje, že samce sú menej plodné a spôsobujú abnormality spermií. V štúdiách na zvieratách sa vyskytli aj vrodené chyby u potomstva samcov, ktorí boli liečení pregabalínom. Nie je známe, či by sa tieto účinky vyskytli u ľudí.

Ako by som mal Talke LYRICA?

• LYRICU užívajte presne podľa predpisu. Počas liečby môže lekár upraviť vašu dávku. Nemeňte dávku bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
• Neprestávajte náhle užívať LYRICU bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom. Ak prestanete užívať LYRICU náhle, môžete mať bolesti hlavy, nevoľnosť, hnačku alebo problémy so spánkom. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako pomaly zastaviť LYRICU.
• LYRICA sa zvyčajne užíva 2 až 3 krát denne, v závislosti od vášho zdravotného stavu. Váš lekár vám povie, koľko LYRICY máte užívať a kedy ju máte užívať. Užívajte LYRICU každý deň v rovnakom čase.
• LYRICA sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Ak vynecháte dávku o niekoľko hodín, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je blízko k vašej nasledujúcej dávke, užite LYRICU v najbližšom pravidelnom čase. Neužívajte dve dávky súčasne.
• Ak užijete priveľa LYRICY, zavolajte lekárovi alebo toxikologickému stredisku alebo ihneď vyhľadajte pohotovosť.

Čo by som sa mal vyhnúť, keď užívam LYRICU?

• Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti, kým neviete, ako LYRICA ovplyvňuje mieru varovania. Pozri „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• Počas liečby LYRICOU nepite alkohol. LYRICA a alkohol sa môžu vzájomne ovplyvňovať a zvyšovať vedľajšie účinky, ako sú ospalosť a závraty. To môže byť nebezpečné.

Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti, kým neviete, ako LYRICA ovplyvňuje mieru varovania. Pozrite si „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?“ Počas liečby LYRICOU nepite alkohol. LYRICA a alkohol sa môžu vzájomne ovplyvňovať a zvyšovať vedľajšie účinky, ako sú ospalosť a závraty. To môže byť nebezpečné.

Aké sú možné vedľajšie účinky LYRICE?

LYRICA môže spôsobovať vedľajšie účinky vrátane:

• alergické reakcie. Pozri „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• prírastok na váhe a opuch rúk a nôh (opuchy). Prírastok na váhe môže ovplyvniť liečbu cukrovky. Nárast hmotnosti a opuch môžu byť tiež vážnym problémom pre ľudí so srdcovými problémami.
• závraty a ospalosť. Pozri „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• problémy so zrakom. Pozri „Aké najdôležitejšie informácie by som mal vedieť o LYRICE?"
• nevysvetlené svalové problémy, ako je bolesť svalov, bolesť alebo slabosť. Ak sa u Vás objavia tieto príznaky, najmä ak sa cítite chorý a máte horúčku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Najbežnejšie vedľajšie účinky LYRICY sú:

• závrat
• rozmazané videnie
• nabrať váhu
• ospalosť
• ťažkosti s koncentráciou
• opuch rúk a nôh
• suché ústa

LYRICA spôsobila u zvierat boláky. Aj keď sa v štúdiách na ľuďoch nepozorovali kožné vredy, ak máte cukrovku, mali by ste počas užívania LYRICY venovať osobitnú pozornosť svojej pokožke a informovať svojho lekára o akýchkoľvek bolestiach alebo kožných problémoch.

LYRICA môže spôsobiť, že niektorí ľudia sa budú cítiť „vysoko“. Ak ste v minulosti zneužívali lieky na predpis, pouličné drogy alebo alkohol, povedzte to svojmu lekárovi.

Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré vám vadia alebo ktoré nezmiznú.

Nie sú to všetky vedľajšie účinky LYRINY. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ako mám uchovávať LYRICU?

• Uchovávajte LYRICU pri izbovej teplote (15 až 30 ° C) v pôvodnom obale.
• LYRICA bezpečne vyhoďte, ktorá je zastaraná alebo už nepotrebuje.
• LYRICU a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.

Všeobecné informácie o LYRICE

Lieky sa niekedy predpisujú na liečbu iných stavov, ako sú tie, ktoré sú uvedené v písomných informáciách pre pacientov. Nepoužívajte LYRICU na stav, pre ktorý nebol predpísaný. Nedávajte LYRICU iným ľuďom, aj keď majú rovnaké príznaky. Môže im to uškodiť.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sú zhrnuté najdôležitejšie informácie o lieku LYRICA. Ak potrebujete viac informácií, obráťte sa na svojho lekára. Môžete požiadať svojho lekára alebo lekárnika o informácie o LYRICE, ktoré sú napísané zdravotníckym pracovníkom.

Navštíviť môžete aj webovú stránku LYRICA na adrese www. LYRICA. com alebo zavolajte na 1- 866-4LYRICA.

Aké sú zložky lieku LYRICA?

Aktívna ingrediencia: pregabalin

Neaktívne zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec;

Obal kapsuly: želatína a oxid titaničitý; Oranžové puzdro kapsuly: červený oxid železitý; Biele puzdro kapsuly: laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý. Koloidný oxid kremičitý je výrobná pomocná látka, ktorá môže alebo nemusí byť v obale kapsuly.

Potlač atramentu: šelak, čierny oxid železitý, propylénglykol, hydroxid draselný.

Avandia je registrovaná ochranná známka spoločnosti GlaxoSmithKline. Actos je registrovaná ochranná známka spoločnosti Takeda Chemicals Industries, Ltd. a použité na základe licencie spoločnosťou Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. a Eli Lilly a spol., jún 2007

INFORMÁCIE O PORADENÍ PACIENTA

Príbalový leták pre pacienta

Pacienti by mali byť informovaní o dostupnosti informačného letáku pre pacienta a mali by byť poučení, aby si pred použitím LYRICA prečítali túto písomnú informáciu.

angioedém

Pacienti majú byť upozornení, že LYRICA môže spôsobiť angioedém s opuchmi tváre, úst (úst, ďasien, jazyka) a krku (hrtana a hltanu), ktoré môžu viesť k život ohrozujúcim respiračným kompromisom. Pacienti majú byť poučení, aby prerušili liečbu LYRICOU a okamžite vyhľadali lekársku starostlivosť, ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia].

precitlivenosť

Pacienti majú byť poučení, že LYRICA bola spojená s reakciami z precitlivenosti, ako sú sipot, dýchavičnosť, vyrážka, žihľavka a pľuzgiere. Pacienti majú byť poučení, aby prerušili liečbu LYRICOU a okamžite vyhľadali lekársku starostlivosť, ak [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia] objaviť tieto príznaky

Závraty a ospalosť

Pacientov treba upozorniť, že LYRICA môže spôsobovať závraty, ospalosť, rozmazané videnie a iné príznaky a príznaky CNS. Preto by sa im malo odporučiť, aby neviedli vozidlá, neobsluhovali zložité strojové zariadenia alebo nevykonávali iné nebezpečné činnosti, kým nebudú pracovať získali dostatočné skúsenosti s LYRICOU na zistenie, či to má vplyv na ich mentálny, vizuálny a / alebo motorický výkon nepriaznivo. [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia].

Prírastok na váhe a opuch

Pacientov treba upozorniť, že LYRICA môže spôsobiť opuchy a prírastok hmotnosti. Pacientov treba upozorniť, že súbežná liečba LYRICOU a tiazolidíndiónovým antidiabetikom môže viesť k aditívnemu účinku na opuchy a prírastok hmotnosti. U pacientov s predchádzajúcimi srdcovými stavmi to môže zvýšiť riziko srdcového zlyhania. [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia].

Náhle alebo rýchle prerušenie

Pacientov treba poučiť, aby užívali LYRICU podľa predpisu. Náhle alebo rýchle [pozri vysadenie môže mať za následok nespavosť, nevoľnosť, bolesti hlavy alebo hnačku. Varovania a bezpečnostné opatrenia].

Očné účinky

Pacientov treba upozorniť, že LYRICA môže spôsobiť poruchy zraku. Pacienti by mali byť informovaní, že ak dôjde k zmenám zraku, mali by o tom informovať svojho lekára [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia].

Zvýšenie kreatínkinázy

Pacienti majú byť poučení, aby okamžite hlásili nevysvetlenú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť, najmä ak sú sprevádzaní nevoľnosťou alebo horúčkou. [pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia].

Depresíva CNS

Pacienti, ktorí vyžadujú súbežnú liečbu tlmivými látkami centrálneho nervového systému, ako sú opiáty alebo benzodiazepíny by sa mali informovať o tom, že môžu mať vedľajšie účinky na CNS, ako sú napr ospalosť.

alkohol

Pacientov treba poučiť, aby sa počas užívania LYRICY vyhli konzumácii alkoholu, pretože LYRICA môže potenciovať zhoršenie pohybových schopností a sedatívne účinky alkoholu.

Použitie v tehotenstve

Pacientky majú byť poučené, aby informovali svojho lekára, ak otehotnejú alebo ak plánujú otehotnieť počas liečby a aby informovali svojho lekára, ak počas liečby dojčia alebo plánujú dojčiť [pozri Použitie v špecifických populáciách].

Plodnosť mužov

Muži liečení LYRICOU, ktorí plánujú otca dieťaťa, by mali byť informovaní o potenciálnom riziku teratogenity sprostredkovanej mužmi. V predklinických štúdiách na potkanoch bol pregabalín spájaný so zvýšeným rizikom mužom sprostredkovaného [pozri neklinickú teratogenitu. Klinický význam tohto nálezu je neistý Toxikológia].

Dermatopathy

Pacienti s diabetom majú byť poučení, aby počas liečby LYRICOU venovali osobitnú pozornosť integrite kože. U niektorých zvierat liečených pregabalínom sa vyvinuli ulcerácie kože, hoci v klinických štúdiách sa nepozoroval zvýšený výskyt kožných lézií spojených s LYRICOU [pozri NonclinicalToxicology.]

Výrobca:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294 - 14,0

späť na začiatok

Naposledy upravené 06/2007

Úplné informácie o predpisovaní Lyrica

Informácie v tejto monografii nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, liekových interakcií alebo nepriaznivých účinkov. Tieto informácie sú všeobecné a nie sú určené ako osobitné lekárske rady. Ak máte otázky týkajúce sa liekov, ktoré užívate alebo by ste chceli získať viac informácií, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

späť k: Index informácií o psychiatrických liekoch