Benadryl: Spánková pomoc difenhydramín hydrochlorid (úplné informácie o predpisovaní)
Všeobecný názov: difenhydramín hydrochlorid
Názov značky: Benadryl
Dávkovacia forma: elixír
obsah:
popis
farmakológia
Indikácie a použitie
kontraindikácie
varovanie
Opatrenia
Nežiaduce reakcie
predávkovania
Dávkovanie a spôsob podávania
Ako dodávané
Informačný list pacienta s difenhydramín hydrochloridom (v jednoduchej angličtine)
popis
Hydrochlorid difenhydramínu je antihistamínové liečivo s chemickým názvom 2- (difenylmetoxy) -N, N-dimetyletylamín hydrochlorid a má molekulový vzorec C17H21NO-HCL (molekulová hmotnosť 291,82). Vyskytuje sa ako biely kryštalický prášok bez zápachu a je voľne rozpustný vo vode a alkohole. Štrukturálny vzorec je nasledujúci:
Každých 5 ml obsahuje 12,5 mg difenhydramín hydrochloridu a 14% alkoholu na perorálne podanie.
Neaktívne prísady:
Kyselina citrónová, D&C Red No.33, FD&C Red No. 40, aróma, čistená voda, citrát sodný a sacharóza.
top
Klinická farmakológia
Difenhydramín hydrochlorid je antihistaminikum s anticholinergickými (sušiacimi) a sedatívnymi účinkami. Zdá sa, že antihistaminiká súťažia s histamínom o bunkové receptorové miesta na efektorových bunkách.
Jedna perorálna dávka hydrochloridu difenhydramínu sa rýchlo vstrebáva, pričom maximálna aktivita sa dosiahne približne za jednu hodinu. Trvanie aktivity po priemernej dávke hydrochloridu difenhydramínu je od štyroch do šiestich hodín. Difenhydramín je široko distribuovaný v tele vrátane CNS. Močom sa vylučuje malé množstvo, ak vôbec nejaké je; najčastejšie sa objavujú ako produkty degradácie metabolickej transformácie v pečeni, ktoré sa takmer úplne vylúčia do 24 hodín.
top
pokračujte v príbehu nižšie
Indikácie a použitie
Hydrochlorid difenhydramínu v perorálnej forme je účinný pri nasledujúcich indikáciách:
antihistaminikum:
Na alergickú konjunktivitídu spôsobenú potravinami; mierne, nekomplikované alergické kožné prejavy žihľavky a angioedému; zlepšenie alergických reakcií na krv alebo plazmu; dermografismem; ako terapia anafylaktických reakcií doplnkových k adrenalínu a ďalšie štandardné opatrenia po zvládnutí akútnych prejavov.
Choroba z pohybu:
Na aktívne a profylaktické liečenie pohybovej choroby.
Antiparkinsonism:
Pri parkinsonizme (vrátane liekov indukovaných) u starších ľudí, ktorí nie sú schopní tolerovať účinnejšie látky; mierne prípady parkinsonizmu (vrátane liekov indukovaných) v iných vekových skupinách; v iných prípadoch parkinsonizmu (vrátane liekov indukovaných) v kombinácii s centrálne pôsobiacimi anticholinergikami.
Nočná pomoc pri spánku.
top
kontraindikácie
Použitie u novorodencov alebo predčasne narodených detí:
Tento liek by sa nemal používať u novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Použitie u dojčiacich matiek:
Z dôvodu vyššieho rizika antihistaminík pre dojčatá vo všeobecnosti, a najmä u novorodencov a predčasne narodených detí, je antihistamínová liečba kontraindikovaná u dojčiacich matiek.
Antihistaminiká sú tiež kontraindikované v nasledujúcich stavoch:
Precitlivenosť na difenhydramín hydrochlorid a iné antihistamíny podobnej chemickej štruktúry.
top
varovanie
Antihistaminiká sa majú používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, stenózny peptický vred, pyloroduodenálna obštrukcia, symptomatická hypertrofia prostaty alebo krk močového mechúra obštrukcie.
Použitie u detí:
Najmä u dojčiat a detí môžu antihistaminiká pri predávkovaní spôsobiť halucinácie, kŕče alebo smrť. Rovnako ako u dospelých, antihistaminiká môžu u detí znižovať duševnú bdelosť. Najmä u malého dieťaťa môžu vyvolávať vzrušenie.
Použitie u starších pacientov (približne 60 rokov alebo viac):
Antihistaminiká s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobujú závraty, sedáciu a hypotenziu u starších pacientov.
top
Opatrenia
všeobecný:
Hydrochlorid difenhydramínu má účinok podobný atropínu, a preto by sa mal u pacientov s anamnézou anamnézy používať opatrne - ochorenie dolných dýchacích ciest vrátane astmy, zvýšený vnútroočný tlak, hypertyreóza, kardiovaskulárne ochorenie alebo hypertenzia.
Informácie pre pacientov:
Pacienti, ktorí užívajú hydrochlorid difenhydramínu, by mali byť upozornení, že tento liek môže spôsobiť ospalosť a má aditívny účinok s alkoholom. Pacienti by mali byť upozornení na činnosti, ktoré si vyžadujú duševnú bdelosť, ako je vedenie vozidla alebo obsluha zariadení, strojov atď.
Liekové interakcie:
Difenhydramín hydrochlorid má aditívne účinky s alkoholom a inými látkami znižujúcimi CNS (hypnotiká, sedatíva, trankvilizéry atď.). Inhibítory MAO predlžujú a zosilňujú anticholinergné (sušiace) účinky antihistamínov.
Karcinogenéza, mutagenéza, zhoršenie plodnosti:
Dlhodobé štúdie na zvieratách zamerané na stanovenie mutagénneho a karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Tehotenstvo:
Tehotenstvo kategória B:
Reprodukčné štúdie sa vykonali na potkanoch a králikoch v dávkach do 5-násobku dávky u ľudí a nepreukázali žiadne dôkazy o zníženej plodnosti alebo poškodení plodu v dôsledku difenhydramínu hydrochlorid. Neexistujú však adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien. Pretože reprodukčné štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú ľudskú odpoveď, tento liek by sa mal používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
top
Nežiaduce reakcie
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú podčiarknuté.
- Všeobecne: Urtikária, vyrážky, anafylaktický šok, fotocitlivosť, nadmerné potenie, zimnica, sucho v ústach, nose a krku.
- Kardiovaskulárny systém: Hypotenzia, bolesti hlavy, búšenie srdca, tachykardia, extrasystoly.
- Hematologický systém: Hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.
- Nervový systém: Sedácia, ospalosť, závraty, narušená koordinácia, únava, zmätenosť, nepokoj, vzrušenie, nervozita, triaška, podráždenosť, nespavosť, eufória, parestézia, rozmazané videnie, diplopia, závrat, tinnitus, akútna labyrintitída, neuritída, kŕče.
- GI systém: Epigastrická úzkosť, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha.
- Systém GU: Frekvencia moču, ťažké močenie, zadržiavanie moču, skorá menštruácia.
- Dýchací systém: zahusťovanie priedušiek, utiahnutie hrudníka a sípanie, upchatie nosa.
top
predávkovania
Antihistamínové predávkovacie reakcie sa môžu líšiť od depresie centrálneho nervového systému po stimuláciu. Stimulácia je obzvlášť pravdepodobná u detí. Znaky a symptómy podobné atropínu, sucho v ústach; pevné, rozšírené žiakov; môžu sa vyskytnúť aj návaly horúčavy a zažívacie ťažkosti.
Ak sa zvracanie nevyskytlo spontánne, pacient by mal byť prinútený zvracať. Najlepšie sa to dá tým, že ho vypijú pohárom vody alebo mlieka, po ktorom by sa malo dať roubík. Je potrebné dbať na opatrnosť proti vdýchnutiu, najmä u dojčiat a detí.
Ak je zvracanie neúspešné, je potrebné do 3 hodín po požití, a to aj neskôr, ak sa predtým podalo veľké množstvo mlieka alebo krému, zaznamenať výplach žalúdka. Izotonický alebo 1/2 izotonický soľný roztok je lavážny roztok voľby.
Fyziologické soli, ako je magnéziové mlieko, osmózou vťahujú vodu do čriev, a preto sú cenné pre svoju činnosť pri rýchlom riedení obsahu čriev.
Stimulanty by sa nemali používať.
Na liečbu hypotenzie sa môžu používať vazopresory.
top
Dávkovanie a spôsob podávania
DÁVKOVANIE BY SA MALI INDIVIDUALIZOVAŤ PODĽA POTREBY A ODPOVEDE PACIENTA.
Jedna perorálna dávka hydrochloridu difenhydramínu sa rýchlo vstrebáva, pričom maximálna aktivita sa dosiahne približne za jednu hodinu. Trvanie aktivity po priemernej dávke hydrochloridu difenhydramínu je od štyroch do šiestich hodín.
DOSPELÉ: 25 až 50 mg trikrát alebo štyrikrát denne. Nočná dávka na spanie je pred spaním 50 mg.
DETI: (nad 20 libier): 12,5 až 25 mg trikrát alebo štyrikrát denne. Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 300 mg. Pre lekárov, ktorí chcú vypočítať dávku na základe telesnej hmotnosti alebo povrchu, je odporúčaná dávka 5 mg / kg / 24 hodín alebo 150 mg / m.2/24 hodín.
Nie sú dostupné údaje o použití difenhydramín hydrochloridu ako nočného spánku u detí mladších ako 12 rokov.
Základom pre určenie najúčinnejšieho dávkovacieho režimu bude reakcia pacienta na liek a liečený stav.
Pri chorobe z pohybu sa na profylaktické použitie odporúča plná dávka, prvá dávka sa má podať 30 minút pred vystavením pohybom a podobným dávkam pred jedlom a po odchode do dôchodku po dobu 2 expozície.
SKLADOVANIE: Udržujte tesne uzatvorené. Skladujte pri izbovej teplote 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Chráňte pred svetlom.
top
Ako dodávané
Diphenhydramine HCL Elixir (colored pink) sa dodáva v nasledujúcich perorálnych liekových formách: NDC 0121-0489-05 (šálky s jednotkovou dávkou 5 ml, 10 x 10 rokov), NDC 0121-0489-10 (šálky s jednotkovou dávkou 10 ml, 10 x 10 rokov), NDC 0121-0489-20 (šálky s jednotkovou dávkou 20 ml, 10 x 10 je). Každý 5 ml elixíru obsahuje 12,5 mg difenhydramínu HCL so 14% alkoholom.
Posledná aktualizácia: 05/06
Informačný list pacienta s difenhydramín hydrochloridom (v jednoduchej angličtine)
Podrobné informácie o Známky, príznaky, príčiny, liečba porúch spánku
Informácie v tejto monografii nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, liekových interakcií alebo nepriaznivých účinkov. Tieto informácie sú všeobecné a nie sú určené ako osobitné lekárske rady. Ak máte otázky týkajúce sa liekov, ktoré užívate alebo by ste chceli získať viac informácií, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
späť k:
~ všetky články o poruchách spánku
