Zvýšili upozornenia na antidepresíva Black Box samovraždy?

Varovanie o antidepresívnej čiernej skrinke bolo vydané na zníženie samovraždy u mladých ľudí, ale varovanie o antidepresívnej čiernej skrinke skutočne zvýšilo samovraždy?

V roku 2004 vydalo Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) varovanie týkajúce sa čiernych skriniek (najzávažnejší druh varovania) o antidepresívach, ktoré upozorňuje na riziko samovraždy u detí užívajúcich antidepresíva. V roku 2006 FDA rozšírila toto varovanie aj na mládež do 24 rokov. Cieľom týchto upozornení na čiernu skrinku bolo znížiť počet samovrážd v týchto populáciách. Bohužiaľ, antidepresívne varovania čiernej skrinky Zdá sa, že malo nezamýšľané následky. Zdá sa, že upozornenia týkajúce sa antidepresívnych čiernych skriniek skutočne zvýšili mieru samovrážd.

Prečo bolo vydané upozornenie na antidepresívnu čiernu skrinku?

Varovania v čiernej skrinke sú spôsobom, ktorý agentúra FDA poskytuje lekárom kritické informácie o droge, keď účinky tohto lieku môžu ohroziť život. V prípade antidepresív sa pôvodne v roku 2004 uvádzalo, že antidepresíva (konkrétne

selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI)) by mohli zvýšiť riziko samovraždy u detí mladších ako 18 rokov.

V tom čase existovali protichodné údaje o tom, či to tak skutočne bolo. Jedna analýza ukázala, že to tak bolo, zatiaľ čo jedna analýza ukázala, že to tak nebolo. Agentúra FDA sa však rozhodla konať opatrne a vydať upozornenie na čiernu skrinku aj pri konfliktných a nedostatočných údajoch.

V roku 2006 FDA vykonala ďalšiu analýzu a nepreukázala žiadne zvýšenie riziko samovraždy s antidepresívnou liečbou. Keď sa však vek bral do úvahy, zdá sa, že veková skupina 18 - 24 rokov mala zvýšené riziko, ktoré sa priblížilo významnosti. (To znamená, že štatisticky to nebolo významné, ale bolo to blízko.) Na základe toho agentúra FDA zmenila čiernu farbu. - varovanie pred varovaním pred zvýšeným samovražedným správaním a samovražednosťou u mládeže (do 25 rokov) deti.

Nové údaje o antidepresívach a samovraždách

Odvtedy sa vykonalo veľa analýz a hoci v niektorých oblastiach existujú protichodné údaje, je jasné že: u dospelých (nad 18 rokov) je riziko samovraždy na antidepresíva oveľa menšie ako u neliečených. U dospelých je toto tvrdenie významné a u starších ľudí je tento účinok ešte výraznejší.

U detí je to trochu komplikovanejšie. Údaje ukazujú, že miera samovrážd môže byť rovnaká ako v prípade antidepresív a tých, ktoré nie. Mám podozrenie na to, že:

1. Deti sa správajú neracionálne a impulzívne - oveľa viac ako dospelí.
2. Deti sú vystavené faktorom životného štýlu, ako je šikanovanie a zneužívanie, ktoré nie sú vyriešené predpisovaním antidepresív, a tieto môžu výrazne ovplyvniť rozhodnutie o pokuse o samovraždu.

Zvýšilo varovanie pred antidepresívami čierne skrinky samovraždy?

Kým FDA urobila opatrné rozhodnutie a všetci chceme, aby chránili naše zdravie najlepším možným spôsobom, varovanie čiernej skrinky na antidepresívach mohlo byť chybou. Verím, že varovanie o antidepresívnej čiernej skrinke u ľudí v skutočnosti zvýšilo samovražedné a samovražedné správanie.

V štúdii po štúdiu sa vyjasnili štyri veci:

1. U depresie sa diagnostikuje menej detí ako predtým - to znamená, že menej detí dostáva akúkoľvek pomoc pri duševných chorobách.
2. Antidepresívne recepty klesli.
3. Pokles antidepresívnych predpisov súvisí so zvýšením počtu samovrážd.
4. Riziká liečby antidepresívami sú výrazne nižšie ako riziko samovraždy bez liečby.

Čo by sa malo urobiť pri varovaní proti čiernym skrinkám týkajúcim sa antidepresív a samovrážd?

Nie som lekár, takže tieto veci naozaj nie sú na mne, ale keby som bol FDA, urobil by som:

1. Objasnite upozornenie na čiernu skrinku na základe aktuálnych údajov.
2. Uistite sa, že ľudia chápu, že riziko neliečenia depresie je oveľa väčšie ako riziko liečby.

A tiež by som veľmi jasne vysvetlil kroky, ktoré je potrebné podniknúť, aby sa zabránilo samovražde tých, ktorí užívajú antidepresíva. Konkrétne, oveľa lepšie monitorovanie počas počiatočného obdobia predpisovania liekov a hovoriť s pacientom o možnosti a na čo sa zamerať, môže ich vystaviť väčšiemu riziku. (Mimochodom, ľudia, ktorým hrozí najmä samovražedné správanie a konanie, sú ľudia s bipolárnou depresiou nevhodne liečených monoterapeutickými antidepresívami a nikde to nezabúda žiadne varovanie v čiernej skrinke úvaha. vidieť táto štúdia z roku 2013.)

Pozri, nie som pre deti, starí rodičia alebo pre kohokoľvek, kto má predpísané viac antidepresív. Antidepresíva by sa mali používať iba v správnych prípadoch a pre správnych ľudí, za čo však považujem presné informácie, aby lekári mali nástroje na určenie toho, kto je správny pacient. V súčasnosti verejnosť a lekári konajú mimo antidepresívneho varovania pred čiernymi skrinkami namiesto toho, čo štúdie podporujú, aby bola pravda.

Všetky podrobnosti a odkazy na vyššie uvedené informácie nájdete na stránke Psychiatrické časy článok, Vzťah medzi začatím antidepresíva a rizikom samovraždy.

Môžeš nájsť Natasha Tracy na Facebooku alebo Google+ alebo @ Natasha_Tracy na Twitteri alebo na Bipolárny burble, jej blog.