Aptensio XR: Nový liek na ADHD

Nový dlhodobo pôsobiaci Lieky ADHD známy ako Aptensio XR Tento rok v lete bol prepustený pre deti staršie ako šesť rokov, čo dáva rodičom detí s diagnostikovanou ADHD, ktorí sa rozhodli pokračovať v liečení, ďalšiu možnosť liečby.

Aptensio XR je forma metylfenidátu raz denne, s rovnakou účinnou látkou, aká sa nachádza v liekoch, ako sú Ritalin a Daytrana. Je vo forme kapsuly a je dostupný v 10, 15, 20, 30, 40, 50 a 60 mg. dávky. Podľa spoločnosti Rhodes Pharmaceuticals, ktorá vyrába nový liek, Aptensio XR začína pracovať za menej ako hodinu a pri správnom použití trvá 12 hodín. Okamžite sa podá asi 40 percent aktívnej zložky; zvyšných 60 percent sa dodáva pomaly po zvyšok dňa. Aptensio XR je navrhnutý tak, aby poskytoval dva „vrcholy“ liekov, keď je účinok lieku najsilnejší - jednu približne dve hodiny po užití a ďalšiu asi o osem hodín neskôr.

Liek bol schválený úradom FDA v apríli po dvoch dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdiách o jeho bezpečnosti a účinnosti, ktoré priniesli pozitívne výsledky. Obe štúdie sa uskutočnili na deťoch vo veku od 6 do 17 rokov a ukázalo sa, že Aptensio XR je významne účinnejší ako placebo vo všetkých hladinách dávkovania. V jednej štúdii bolo 73,1% pacientov na Connors hodnotených ako „oveľa lepšie“ alebo „veľmi lepšie“ Hodnotiaca stupnica a klinické globálne dojmy (CGI), najpoužívanejšie hodnotiace stupnice pre ADHD príznaky. Ďalšia staršia štúdia na 26 dospelých preukázala, že liek Aptensio je rovnako účinný ako tri dávky krátkodobo pôsobiaceho metlyfenidátu, ktoré sa užívajú celý deň. V žiadnej zo štúdií neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky.

Vedci a predstavitelia spoločnosti Rhodes Pharmaceuticals dúfajú, že množstvo rôznych možností dávkovania - v kombinácii s aplikáciou Aptensio XR je relatívne vysoká rýchly nástup a dlhé trvanie - z neho urobí vítanú voľbu pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s optimalizáciou liečby iným stimulantom lieky. Kapsula sa môže tiež otvoriť a posypať do jogurtu alebo džúsu, čo je ďalšia výhoda pre malé deti, ktoré sa snažia prehltnúť tablety. Štúdie preukázali, že liek je rovnako účinný, keď je zmiešaný s jedlom, aj keď načasovanie vrcholov lieku sa môže mierne zmeniť.

„Keďže optimálnu liečbu ADHD určuje pacient od pacienta, účinnosť naprieč dávkovými silami pozorovaná v údajoch Aptensio XR je sľubná,“ uviedol výkonný riaditeľ vývoja produktu Rhodes Pharmaceuticals Akwete Adjei. „Sedem možností dávkovania s Aptensio XR umožňuje lekárom doladiť liečbu podľa potrieb pacienta bez potreby obetovanie kontroly a bez ďalšej potreby poludňovej dávky metylfenidátu s okamžitým uvoľňovaním na udržanie bezpečnosti a účinnosť. "

Hlásené vedľajšie účinky Aptensio XR sú podobné ako v prípade iných formulácií metylfenidátu - znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, bolesti brucha a nespavosť. Závažnejšie, ale zriedkavejšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať problémy so srdcom, psychiatrické poruchy a spomalený rast u detí. Pred použitím Aptensio XR by sa mali pacienti so srdcovými stavmi alebo psychiatrickými diagnózami porozprávať so svojím lekárom.

Nie je jasné, ako bude Rhodos zavádzať novo schválenú liečbu. Spoločnosť odporúča pacientom, aby zavolali do miestnej lekárne, aby sa opýtali, kedy bude liek Aptensio dostupný. Ak ju lekáreň nemá, väčšina objednávok by sa mala splniť do 24 hodín podľa webovej stránky spoločnosti Aptensio (aptensioxr.com).

Aktualizované 29. júna 2017