Bol Vayarin preukázanou liečbou ADHD? Spochybňovanie nutraceutických klinických štúdií

Začiatkom tohto týždňa výrobca produktov VAYA ticho oznámil, že by to tak bolo už nepredávajú Vayarin, Vayarin Plus alebo Vayacog pre spotrebiteľov v USA. Toto náhle prerušenie vedie k tomu, že pacienti, ktorí tieto lieky na lekárske použitie užívali, sa dostali do hraníc. Kým vyhlásenie materskej spoločnosti Enzymotec uvádza ako dôvod vysvetlenia „stratégiu, ktorá slúži skôr ako dodávateľ prísad iným spoločnostiam, než aby sa priamo zaoberala spotrebiteľmi“, argumentujem tým, že dôvody môžu ísť hlbšie.

Pravda je, že výskum nepodporoval Vayarinove sľúbené výhody pre deti s ADHD. Áno, je pravda, že spoločnosť citovala „klinické štúdie“, ktoré uviedli, že funguje - a tu spočíva problém. Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s 200 deťmi to skutočne ukázala nefungovalo na ktorejkoľvek z ôsmich stupníc hodnotených učiteľmi a pracoval iba na jednej z ôsmich stupníc hodnotených rodičmi.

Spoločnosť potom extrahovala podmnožinu detí s nepozornou ADHD a tieto údaje preskúmala. Na základe týchto údajov sa podarilo získať niekoľko pozitívnych zistení. Táto analýza sa nazýva „post hoc“ (po skutočnosti) a pri interpretácii výskumných údajov nie je košer. Spoločnosť vybrala pozitívne zistenia a vložila ich do propagačných a reklamných materiálov. Spotrebiteľ alebo lekár na predpis by musel prečítať pôvodný publikovaný výskum s okom odborníka, aby zistil skutočné nálezy „nelíšené od placeba“. V decembri 2015 som napísal blog, ktorý podrobne preskúmal túto štúdiu a zostáva zverejnený na internetovej stránke

www.addadult.com.

Predpisujúci lekári ani široká verejnosť - pri čítaní mediálnych príbehov, propagačných materiálov a svedectiev pacientov - nemajú dobrý spôsob, ako rozlíšiť kvalitu klinického výskumu. Majte na pamäti, že účinok placeba v psychiatrických testoch môže byť až 25%. Pacienti teda nemôžu vedieť, či priateľ, ktorý hovorí, že „je to vynikajúci“, má skutočný účinok na lieky alebo iba odpoveď na placebo. Predpisujúci lekári si často neuvedomujú, že poskytované údaje sa poskytujú ako klinický prínos.

Čo to znamená pre predpisujúcich lekárov a pacientov?

Zatiaľ čo počiatočné štúdie liekov vedú k titulkom, veda o účinnej liečbe je vo výskume. Podľa môjho názoru je príkladom Vayarina príklad toho, ako sa Nutraceutiká predávajú a predávajú v USA dnes: Navrhnite pokus na optimalizáciu výsledku, manipulovať s údajmi, vyberať iba pozitívne zistenia a rozdeľovať propagačné materiály predpisujúcim lekárom a verejnosti s vedomím, že len málokto kriticky preskúma dát. Výskum napríklad ukázal, že omega mastné kyseliny môžu pomôcť príznakom ADHD, ale ich príspevok k zlepšeniu je iba asi 15%. Doplnky môžu pomôcť, ale nie veľa.

Ak ste odporúčali Vayarin alebo iné podobné výživové látky pre ADHD:

1. Mierne nádeje na úžitok so zdravým skepticizmom. Používajte osvedčené liečby s dlhoročným klinickým výskumom vysokej kvality.
2. Majte na pamäti marketingové techniky všetkých nutraceutík a liekov.
3. Prečítajte si originály abstraktov výskumných pokusov online na stránke pubmed.gov.
4. Pri zvažovaní doplnkovej a alternatívnej liečby (CAT) pre akýkoľvek zdravotný stav vyhľadajte pravdivé odborné posudky.
5. Ak predpíšete alebo vyskúšate doplnkovú alebo alternatívnu liečbu (CAT), napíšte cieľové príznaky, ktoré sa majú zmeniť, plus zmeny pozorované každý mesiac počas troch mesiacov pred rozhodnutím, či to skutočne pomôže.

David W. Goodman, M.D., FAPA, je členom ADDitude Panel lekárskeho preskúmania ADHD.

Aktualizované 18. júna 2019