Sľubné lieky úspešne testované na dospelých s ADHD

9. júna 2017

Švajčiarska spoločnosť NLS Pharma ohlásil pozitívne výsledky pre fázu II štúdie s mazindolom CR, nestimulačným liekom vo vývoji, ktorý sa teraz vyvíja na liečenie detí a dospelých s ADHD. Ak budú nasledovať štúdie fázy III, bude v najbližších rokoch čeliť schváleniu FDA.

Mazindol CR, tiež známy ako NLS-1, bol testovaný na 85 dospelých pacientoch s ADHD. Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia trvala šesť týždňov a zistilo sa, že 55 percent pacientov užívajúcich mazindol CR uviedlo, že ich príznaky ADHD sa znížili najmenej o 50 percent. Sedemdesiat percent zaznamenalo 30% pokles príznakov. A iba 21 percent pacientov užívajúcich placebo hlásilo zlepšenie príznakov o 30% alebo viac, čo vedie k štatisticky významným výsledkom mazindolu CR.

Vedľajšie účinky boli „veľmi dobre tolerované“, povedal Gregory Mattingly, M.D., výskumný pracovník štúdie. Avšak, tlačová správa spoločnosti nespracovali presný typ a počet vedľajších účinkov. Vedci uviedli, že liek má pozitívne účinky do jedného týždňa. iné nestimulanty môžu trvať až šesť týždňov, aby ovplyvnili príznaky ADHD.

V súčasnosti väčšina pacientov s ADHD užíva metylfenidát alebo amfetamín, stimulanty, ktoré nie sú dobre tolerované u každého s týmto stavom. Pozitívne výsledky spoločnosti Mazindol CR môžu týmto pacientom priniesť novú nestimulačnú liečbu.

„Ak by pilotná štúdia priniesla replikáciu týchto výsledkov, NLS-1 (mazindol CR), ak bude schválený, môže byť významným pokrokom v liečbe ADHD,“ uviedol Tim Wigal, Ph. D., koordinujúci vyšetrovateľa pre skúšku.

Mazindol CR bol predtým schválený v Európe na liečenie porúch spánku alebo obezity, ukázalo sa však nepopulárne, pretože jeho účinky proti obezite sa po niekoľkých týždňoch spomalili. Mattedly trvá na tom, že je to výhoda pre jeho použitie ako ADHD lieky.

„Pre lieky s ADHD je to presne to, čo chcete,“ povedal. „Nechcete, aby to spôsobovalo chudnutie a ľudia sa ho snažili používať na iné problémy, ako na čo by ho mali používať, čo je poznanie.“

Lieky vstúpia do skúšok fázy III. Ak sú výsledky pozitívne, bude na schválení FDA.

Aktualizované 19. januára 2018