Ďalšia štúdia o ADDerall
ZDROJ: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal Study nových, raz denne podávaných liekov na ADHD Na stretnutí americkej psychiatrickej asociácie - štúdia je jednou z najväčších skúšok liekov na ADHD v histórii -
ANDOVER, Spojené kráľovstvo, 5. marca / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londýn: SHP.L) dnes oznámila, že nové kľúčové údaje o liekoch na podávanie jedenkrát denne, ktoré vyvíja na liečbu pozornosti deficit / hyperaktivita (ADHD) boli akceptované ako prezentácia platformy na výročnom stretnutí Americkej psychiatrie Asociácia (APA). Ústne predstavenie výsledkov bezpečnosti a účinnosti sa uskutoční v stredu 9. mája o 11:00 na výročnom zasadnutí APA v roku 2001 v New Orleans.
Lieky na podávanie raz denne, v súčasnosti známe pod označením projektu SLI 381 (navrhovaná ochranná známka ADDERALL XR), je nová formulácia ADDERALL® (zmiešané soli produktu s jedinou entitou amfetamínu), ktorý obsahuje moderný systém dodávania liečiv firmy Shire's Microtrol ™. Spoločnosť Shire 3. októbra 2000 podala na US Food and Drug Administration novú liekovú aplikáciu pre SLI 381.
„Je nám cťou, že APA si vybrala výsledky štúdie pre prezentáciu na platforme,“ povedal Wilson Totten, riaditeľ oddelenia výskumu a vývoja skupiny Shire. „Pevne veríme v tento produkt a dúfame, že ak ho schváli FDA, bude to mať zásadný vplyv na spôsob, akým sa lieči ADHD.“
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, paralelná skupinová štúdia fázy III je jednou z najväčších pokusov o liečbu liekov vo výskume ADHD. Výsledky štúdie predstaví Joseph Biederman, M.D., profesor psychiatrie na Harvardskej lekárskej fakulte, ktorý zúčastnil sa klinického skúšania a je svetovo uznávaným výskumným pracovníkom v oblasti ADHD a pediatrickej medicíny Psychopharmacology.
„Ak budú tieto výsledky štúdie prezentované na APA, upozorníme na potrebu dávkovania liekov ADHD raz denne, na budúcnosť liečby ADHD,“ povedal Dr. Beiderman.
O spoločnosti ADHD
ADHD sa považuje za najčastejšie diagnostikovanú psychiatrickú poruchu medzi deťmi. (A) Deti s ADHD sú často nepozorné, impulzívne a hyperaktívne - ťažkosti dostatočne závažné, aby narušili ich schopnosť normálne fungovať v akademickej alebo sociálnej oblasti nastavenie.
Aj keď pre ADHD neexistuje „liek“, lekári, rodičia, učitelia, zdravotné sestry a obhajcovia nájsť spôsoby, ako pomôcť ľuďom s týmto stavom naučiť sa adaptovať na svoju akademickú, sociálnu a pracovnú činnosť nastavenie. ADHD sa zvyčajne dá úspešne zvládnuť kombináciou liečby, vrátane vzdelávacích prístupov, psychologických a behaviorálnych terapií a liekov. Nedávna klinická štúdia sponzorovaná vládou zistila, že terapie, ktoré zahŕňajú starostlivo monitorované lieky, sú účinnejšie ako tie, ktoré tak neurobia, napríklad samotná behaviorálna terapia. (B) Lieky by sa mali považovať za súčasť celkového plánu multimodálnej liečby ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire je medzinárodná špecializovaná farmaceutická spoločnosť so strategickým zameraním na štyri terapeutické oblasti: poruchy centrálneho nervového systému, metabolické ochorenia, onkológia a gastroenterológia. Skupina má obchodnú a marketingovú infraštruktúru so širokým portfóliom produktov s vlastným priamym marketingom v USA, Kanade, Spojenom kráľovstve, Írskej republike, Francúzsku, Nemecku, Taliansku a Španielsku a s plánmi na pridanie Japonska do roku 2007 2004. Spoločnosť Shire tiež nepriamo pokrýva ďalšie významné farmaceutické trhy prostredníctvom distribútorov a pokrytie predaja naďalej rastie.
Shire globálne odborné znalosti v oblasti vyhľadávania a vývoja doteraz úspešne poskytli osem predávaných produktov z ktorý Reminyl * na liečbu Alzheimerovej choroby bol nedávno uvedený na trh vo Veľkej Británii, jej prvý trh v roku 2006 Europe. Národný inštitút klinickej excelentnosti (NICE) 19. januára 2001 odporučil, aby sa liečba Alzheimerovej choroby sprístupnila prostredníctvom National Health Service (NHS) vo Veľkej Británii. Dňa 28. februára 2001 spoločnosť Reminyl® získala povolenie Food and Drug Administration (FDA) na predaj v USA. Súčasný plynovod 17 projektov zahŕňa Reminyl * v registračnej fáze na rôznych iných trhoch, SLI 381, Shire's once denná formulácia Adderall * pre ADHD, ktorá bola predložená FDA 3. októbra 2000 a 8 ďalších, ktoré sú po fáze II. Spoločnosť Shire sa aktívne snaží získať ďalšie výrobky a vývojové projekty uvádzané na trh, aby sa zvýšil potenciál budúceho rastu. Činnosť spoločnosti Shire v oblasti fúzií a akvizícií za posledných šesť rokov vyústila do piatich dokončených fúzií a akvizícií.
Dňa 11. decembra 2000 Shire uzavrela dohodu o zlúčení s BioChem Pharma Inc. vytvoriť poprednú svetovú špeciálnu farmaceutickú spoločnosť.
Viac podrobností o tomto navrhovanom zlúčení a ďalších aspektoch spoločnosti je k dispozícii na webových stránkach spoločnosti Shire na adrese www.shire.com.
* Ochranná známka
Referencie
(A) Cantwell DP. Porucha deficitu pozornosti: prehľad posledných 10 rokov. J Am Acad Detská psychiatria pre deti. 1996;35:978-987.
(B) Družstevná skupina MTA. 14 mesačná skúška liečebných stratégií pre poruchu pozornosti / hyperaktivity.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
ZDROJ: Shire Pharmaceuticals Group plc
Ďalšie: Prírodné alternatívy: G.P.4.o,, Ginko Biloba na liečbu ADHD
~ späť na domovskú stránku adders.org
~ články v knižnici
~ všetky články na pridanie alebo pridanie
