Vydané nové ADHD lieky s predĺženým uvoľňovaním

Neos Therapeutics má oznámila, americké vydanie Adzenys XR-ODT, prvý orálne sa rozpadajúci liek na liečenie ADHD u pacientov 6 a starších.

Liečivo, amfetamín, sa dodáva vo forme oranžovej tablety, ktorá sa rozpustí v ústach, keď sa užíva s vodou alebo bez vody. Adzenys XR-ODT je ​​pripravený na dávkovanie jedenkrát denne, Neos hovorí, s použitím dvoch rôznych druhov „mikročastíc“, ktoré sa rozpúšťajú rôznymi rýchlosťami. Päťdesiat percent sa rozpustí okamžite po podaní lieku, zatiaľ čo zvyšných 50 percent sa rozpúšťa pomaly, aby sa liek uvoľňoval rovnomerne počas celého dňa.

[Stiahnite si zadarmo: Ako sa starať o lieky svojho dieťaťa]

Adzenys XR-ODT bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá v januári 2016, potom, čo Neos predložil údaje preukazujúce, že je bioekvivalentom Adderall XR, predtým schválená amfetamínová medikácia. Adzenys XR-ODT bude dostupný v šiestich dávkach: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg a 18,8 mg. Pre deti je odporúčaná počiatočná dávka 6,3 mg, ktorá sa má titrovať až do maxima 18,8 mg v týždenných intervaloch. Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 12,5 mg. Pacienti, ktorí už sú liečení Adderall XR, môžu použiť porovnávaciu tabuľku, ktorá je k dispozícii na internete

Webová stránka Adzenys XR-ODT, na premenu ich súčasnej dávky Adderall na dávku Adzenys XR-ODT.

Kliknite sem, ak chcete získať informácie o pacientovi, ktorý požaduje FDA, o Adzenys XR-ODT.

Vedľajšie účinky lieku Adzenys XR-ODT sa údajne podobajú liekom Adderall a iným stimulačným liekom a zahŕňajú zníženú chuť do jedla, problémy so spánkom a bolesť žalúdka alebo nevoľnosť. U mladistvých vo veku od 13 do 17 rokov bola hlásená strata hmotnosti ako možný vedľajší účinok, zatiaľ čo dospelí môžu zaznamenať nárast infekcií močových ciest.

Aj keď Adzenys XR-ODT je ​​jeho prvá značková ADHD medikácia, Neos tiež usiluje o schválenie dvoch ďalších formulácií FDA.

[Ktorý liek na ADHD je najlepší?]

„Spoločnosť Neos sa zaviazala riešiť individuálne potreby pacientov poskytovaním nových možností liečby pre pacientov s chronickými poruchami, ako je ADHD,“ povedal Vipin Garg, Ph. D., prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Neos, vo vyhlásení.

Aktualizované 8. augusta 2017